TROFOCARD GR.TAB 614,80(60,77Mg++)MG/TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT

Verfügbar ab:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC-Code:

A12CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT

Dosierung:

614,80(60,77Mg++)MG/TAB

Darreichungsform:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Zusammensetzung:

MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT 614,8MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

MAGNESIUM ASPARTATE

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801883602026 ΒΤΧ30(BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TROFOCARD

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_
_ _
_ _:_  _
MONO 
MAGNESIUM 
L-ASPARTATE-
HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE αντιστοιχεί σε Mg
++
.
_ΈΚΔΟΧΑ_
_ _
_ _:_  _
ü _ΚΟΚΚΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΥΓΡΌ_
Citric  acid  anhydrous,  Sorbitol,  Macrogol  6000,  Saccharin  sodium,  Lemon 
flavour in powder.
ü _ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_
Macrogol 4000,
Silicon dioxide colloidal, Magnesium stearate, Starch.
_Επικάλυψη_
_ _
_ :  _  Methacrylic acid copolymer L30 D55, Talc, Titanium dioxide E 
171 CI 77891, Polyethylene glycol 6000,
Triethyl citrate, Water purified.
ü _ΕΝΈΣΙΜΟ_
_ _
_    ΔΙΆΛΥΜΑ_
_ _
_ _
Water for injection.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
- 1 
-
ü
Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό.
 Γαστροαν
θεκτικό 
δισκίο.
 Ενέσιμο 
διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
ü _ΚΟΚΚΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΥΓΡΌ_
Κάθε φακελίσκος με κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό περιέχει  1229,6mg 
Mono-Magnesium -L-Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 121,5mg Mg
++
.
ü _ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_
Κάθε   γαστροανθεκτικό   δισκίο   περιέχει  614,8mg   Mono-Magnesium   -L-
Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,77mg Mg
++
.
ü _ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ_
Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος περιέχει  614,8mg Mono-Magnesium -L-
Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,8mg Mg
++
.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
ü _ΚΟΚΚΊΑ�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
TROFOCARD
®
, 
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ 614.80 (60.77 MG
++
)MG/TAB
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TROFOCARD

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε   γαστροανθεκτικό   δισκίο   περιέχει  614,8mg   Mono-Magnesium   -L-
Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,77mg Mg
++
.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ü Καταστάσεις ένδειας μαγνησίου,
εργαστηριακώς αποδεικνυόμενες.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Λήψη από του
στόματος:_ 300-450mg μαγνησίου ημερησίως σε 2-3
δόσεις.
ü
_ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_

_Παιδιά 6-9 ετών:_
_ _
_ _
- 1 -
1 δισκίο 2 φορές την ημέρα.

_Παιδιά 10-14 ετών:_
_ _
_ _
1 δισκίο 3 φορές την ημέρα.

_Ενήλικες:_
_ _
_ _
2 δισκία 3 φορές την ημέρα.
Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
8
Βαριά   καρδιακή   και   νεφρική   ανεπάρκεια.   Στις   περιπτώσεις   αυτές   το 
ιδιοσκεύασμα   πρέπει   να   χορηγείται   με   προσοχή   και   με   συνεχή   έλεγχο   των 
επιπέδων του μαγνησίου στον ορό
του αίματος.
Η πιθανότητα κατακράτησης μαγνησίου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στα 
π�