TRIZINA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Cefatrizina

Boleh didapati daripada:

FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L.

Kod ATC:

J01DB07

INN (Nama Antarabangsa):

Cefatrizina

Unit dalam pakej:

"500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE; 1 FLAC. GRANULATO SOSPENSIONE ESTEMP. 100 ML 5%

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Cefatrizina

Ringkasan produk:

024734028 - 1 FLAC. GRANULATO SOSPENSIONE ESTEMP. 100 ML 5% - Revocato; 024734016 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO
TRIZINA
Capsule rigide - sospensione estemporanea
Cefatrizina
COMPOSIZIONE
_Ogni capsula rigida contiene:_
Principio attivo
Cefatrizina
mg 500
(dosata sottoforma di
cefatrizina propilenglicole solvato mg 582)
Eccipienti
Lattosio, magnesio stearato, silice colloidale, gelatina, titanio
biossido.
_Ogni flacone da 100 ml contiene:_
Principio attivo
Cefatrizina
g 5,0
(dosata sottoforma di
cefatrizina propilenglicole solvato g 5,8)
Eccipienti
Saccarosio, aroma arancia, citrato sodico, acido citrico,
carbossimetilcellulosa sodica,
metil p-idrossibenzoato, silice precipitata.
FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI.
8 capsule rigide da 500 mg.
Granulato per sospensione estemporanea al 5%, flacone da 100 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA.
Antibatterico per uso sistemico.
TITOLARE A.I.C.
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. - Milano
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
Francia Farmaceutici S.r.l. – Via dei Pestagalli 7, 20138 Milano.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Nel trattamento delle infezioni localizzate agli apparati
respiratorio, gastrointestinale
ed urogenitale; della cute e dei tessuti molli, causate da
microorganismi sensibili.
CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità verso il farmaco.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO.
In caso di marcata insufficienza renale, la posologia delle
cefalosporine deve essere
opportunamente ridotta sulla base dei risultati delle prove di
funzionalità renale. L'uso
prolungato dell'antibiotico può favorire lo sviluppo di microrganismi
non sensibili. In
tale evenienza adottare le opportune misure.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE E DI ALTRO GENERE.
L'eventuale uso contemporaneo e ravvicinato di altri farmaci
nefrotossici (kanamicina,
streptomicina, colistina, viomicina, polimixina B, neomicina,
gentamicina, etc)
aumenta la tossicità renale e la funzione del rene va assiduamente
controllata. La
somministrazione delle cefalosporine può interferire con risultati di
alcune prove di
laboratorio, causando pseudopositività della glicosuria con i metodi
Benedict, Fehling
e "Clinitest", ma non con

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE TECNICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
TRIZINA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNA CAPSULA RIGIDA DA 500 MG CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefatrizina
mg 500,00
(dosata sotto forma di cefatrizina
propilenglicole solvato mg 582)
ECCIPIENTI:
Lattosio:
mg 30,00
Magnesio stearato:
mg 15,00
Silice colloidale:
mg 30,00
UN FLACONE DA 100 ML CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefatrizina
g 5,00
(dosata sotto forma di
cefatrizina propilenglicole solvato g 5,823)
ECCIPIENTI:
Saccarosio:
g 58,50
Aroma arancia:
g 0,40
Citrato sodico:
g 0,05
Acido citrico:
g 0,16
Carbossimetilcellulosa sodica
g 0,85
Metil p-idrossibenzoato:
g 0,15
Silice precipitata:
g 0,50
Acqua depurata q.b.a.:
ml 100,00
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide; granulato per sospensione estemporanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel
trattamento
delle
infezioni
localizzate
agli
apparati
respiratorio,
gastrointestinale ed urogenitale; della cute e dei tessuti molli,
causate da
microorganismi sensibili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia giornaliera media consigliata è:
_adulti_: da 1,5 a 3 g frazionati in 3-4 somministrazioni.
_bambini_: da 30 a 100 mg/kg/die frazionati in 3-4 somministrazioni.
La somministrazione è in rapporto alla gravità della malattia ed al
germe in
causa.
In tutti i pazienti, indipendentemente dall'età e dal peso, è
consigliabile protrarre
la terapia per un minimo di 48-72 ore dopo la scomparsa dei sintomi e
la
negativizzazione delle colture batteriche; non dovranno essere usate
dosi
inferiori a quelle sopra indicate ed il dosaggio pediatrico non dovrà
in alcun
modo superare quello consigliato per gli adulti.
_Sospensione estemporanea:_ aggiungere l'acqua nel flacone poco alla
volta,
agitando di volta in volta, fino a raggiungere il livello indicato
sull'etichetta.
Agitare sempre prima dell'uso.
Il cucchiaino dosatore corrisponde a 5 ml di sospensione pari a 250 mg
di
cefatrizina.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_