País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefatrizina
FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L.
J01DB07
Cefatrizina
"500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE; 1 FLAC. GRANULATO SOSPENSIONE ESTEMP. 100 ML 5%
N
Cefatrizina
024734028 - 1 FLAC. GRANULATO SOSPENSIONE ESTEMP. 100 ML 5% - Revocato; 024734016 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO TRIZINA Capsule rigide - sospensione estemporanea Cefatrizina COMPOSIZIONE _Ogni capsula rigida contiene:_ Principio attivo Cefatrizina mg 500 (dosata sottoforma di cefatrizina propilenglicole solvato mg 582) Eccipienti Lattosio, magnesio stearato, silice colloidale, gelatina, titanio biossido. _Ogni flacone da 100 ml contiene:_ Principio attivo Cefatrizina g 5,0 (dosata sottoforma di cefatrizina propilenglicole solvato g 5,8) Eccipienti Saccarosio, aroma arancia, citrato sodico, acido citrico, carbossimetilcellulosa sodica, metil p-idrossibenzoato, silice precipitata. FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI. 8 capsule rigide da 500 mg. Granulato per sospensione estemporanea al 5%, flacone da 100 ml. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA. Antibatterico per uso sistemico. TITOLARE A.I.C. Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. - Milano PRODOTTO E CONTROLLATO DA: Francia Farmaceutici S.r.l. – Via dei Pestagalli 7, 20138 Milano. INDICAZIONI TERAPEUTICHE. Nel trattamento delle infezioni localizzate agli apparati respiratorio, gastrointestinale ed urogenitale; della cute e dei tessuti molli, causate da microorganismi sensibili. CONTROINDICAZIONI. Ipersensibilità verso il farmaco. PRECAUZIONI D'IMPIEGO. In caso di marcata insufficienza renale, la posologia delle cefalosporine deve essere opportunamente ridotta sulla base dei risultati delle prove di funzionalità renale. L'uso prolungato dell'antibiotico può favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili. In tale evenienza adottare le opportune misure. INTERAZIONI MEDICAMENTOSE E DI ALTRO GENERE. L'eventuale uso contemporaneo e ravvicinato di altri farmaci nefrotossici (kanamicina, streptomicina, colistina, viomicina, polimixina B, neomicina, gentamicina, etc) aumenta la tossicità renale e la funzione del rene va assiduamente controllata. La somministrazione delle cefalosporine può interferire con risultati di alcune prove di laboratorio, causando pseudopositività della glicosuria con i metodi Benedict, Fehling e "Clinitest", ma non con Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE TECNICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE TRIZINA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UNA CAPSULA RIGIDA DA 500 MG CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO: Cefatrizina mg 500,00 (dosata sotto forma di cefatrizina propilenglicole solvato mg 582) ECCIPIENTI: Lattosio: mg 30,00 Magnesio stearato: mg 15,00 Silice colloidale: mg 30,00 UN FLACONE DA 100 ML CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO: Cefatrizina g 5,00 (dosata sotto forma di cefatrizina propilenglicole solvato g 5,823) ECCIPIENTI: Saccarosio: g 58,50 Aroma arancia: g 0,40 Citrato sodico: g 0,05 Acido citrico: g 0,16 Carbossimetilcellulosa sodica g 0,85 Metil p-idrossibenzoato: g 0,15 Silice precipitata: g 0,50 Acqua depurata q.b.a.: ml 100,00 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide; granulato per sospensione estemporanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nel trattamento delle infezioni localizzate agli apparati respiratorio, gastrointestinale ed urogenitale; della cute e dei tessuti molli, causate da microorganismi sensibili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia giornaliera media consigliata è: _adulti_: da 1,5 a 3 g frazionati in 3-4 somministrazioni. _bambini_: da 30 a 100 mg/kg/die frazionati in 3-4 somministrazioni. La somministrazione è in rapporto alla gravità della malattia ed al germe in causa. In tutti i pazienti, indipendentemente dall'età e dal peso, è consigliabile protrarre la terapia per un minimo di 48-72 ore dopo la scomparsa dei sintomi e la negativizzazione delle colture batteriche; non dovranno essere usate dosi inferiori a quelle sopra indicate ed il dosaggio pediatrico non dovrà in alcun modo superare quello consigliato per gli adulti. _Sospensione estemporanea:_ aggiungere l'acqua nel flacone poco alla volta, agitando di volta in volta, fino a raggiungere il livello indicato sull'etichetta. Agitare sempre prima dell'uso. Il cucchiaino dosatore corrisponde a 5 ml di sospensione pari a 250 mg di cefatrizina. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _ Llegiu el document complet