Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
piribédil (mésilate de) 3 mg
LES LABORATOIRES SERVIER
C04AX.
piribédil (mésilate de) 3 mg
3 mg
Solution
pour une ampoule > piribédil (mésilate de 3 mg
intramusculaire;intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste II
AUTRES VASODILATATEURS PÉRIPHÉRIQUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX, AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES.Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche) lors des poussées ou dans l'attente d'une intervention chirurgicale.
316 988-6 ou 34009 316 988 6 9 - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;316 989-2 ou 34009 316 989 2 0 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;316 990-0 ou 34009 316 990 0 2 - 12 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2018;316 991-7 ou 34009 316 991 7 0 - 18 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;316 992-3 ou 34009 316 992 3 1 - 24 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;550 980-8 ou 34009 550 980 8 9 - 60 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;550 981-4 ou 34009 550 981 4 0 - 120 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 28/10/2020
1991-09-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/07/2017 Dénomination du médicament TRIVASTAL ® INJECTABLE 3 mg / 1 ml, solution injectable Monométhane sulfonate de piribédil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRIVASTAL INJECTABLE 3 mg / 1 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRIVASTAL INJECTABLE 3 mg/1 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser TRIVASTAL INJECTABLE 3 mg/1 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRIVASTAL INJECTABLE 3 mg/1 ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRIVASTAL INJECTABLE, 3 mg/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX, AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES. Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche) lors des poussées ou dans l'attente d'une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRIVASTAL INJECTABLE 3 mg/1 ml, solution injectable ? N’utilisez jamais TRIVASTAL INJECTABLE 3 mg/1 ml, solution injectable : · si vous êtes allergique au piribédil ou à l Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIVASTAL ® INJECTABLE 3 mg / 1 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Monométhane sulfonate de piribédil ..................................................................................... 3,0 mg Pour une ampoule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Amélioration des manifestations douloureuses des artériopathies en poussée ischémique en association avec le traitement chirurgical et dans l'attente de celui-ci ou en cas d'impossibilité d'un geste chirurgical. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En injection I.M. : · 1 ampoule par jour les deux premiers jours (cette dose peut être éventuellement fractionnée en deux demi-ampoules), · ensuite 2 ampoules par jour en deux injections. En perfusion lente I.V. : · 1 ampoule par jour les deux premiers jours, · 2 ampoules par jour les deux jours suivants, · ensuite, si nécessaire 3 ampoules par jour. La solution injectable sera diluée dans au moins 250 ml de soluté injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose. La durée de la perfusion sera de 4 heures. Arrêt du traitement Un arrêt brutal des dopaminergiques expose au risque de syndrome malin des neuroleptiques. Pour éviter ce risque, la dose de Piribedil doit être diminuée progressivement jusqu’à l’arrêt complet du traitement (voir rubrique 4.4). Troubles du contrôle des pulsions Pour éviter le risque de troubles du contrôle des pulsions, la prescription de la dose efficace la plus faible est recommandée. Une diminution de la dose ou un arrêt progressif du traitement doit être envisagé si de tels symptômes apparaissent (voir rubriques 4.4 et 4.8). Insuffisance rénale ou hépatique Le Piribedil n’a pas été étudié dans ces groupes de patients. Il est recommandé de traiter ces patients avec précaution Baca dokumen lengkap