Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Trimethoprim
ORION CORPORATION
J01EA01
Trimethoprim
10 mg/ml
oraalisuspensio
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 468546)
Resepti: 100 ml
trimetopriimi
; Soveltuvuus iäkkäille Trimethoprimum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus varfariinin kanssa. Huomioi virtsatieinfektioiden hoitosuosituksen linjaukset.
Myyntilupa myönnetty
1978-04-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRIMOPAN 10 MG/ML ORAALISUSPENSIO trimetopriimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trimopan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trimopan-valmistetta 3. Miten Trimopan-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trimopan-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRIMOPAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trimopan on antibakteerinen lääke. Valmistetta käytetään yleensä lasten (myös aikuisten) virtsatietulehdusten hoitoon ja ehkäisyyn sekä ylempien hengitysteiden infektioihin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRIMOPAN-VALMISTETTA ÄLÄ OTA TRIMOPAN-VALMISTETTA: - jos olet allerginen trimetopriimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on todettu foolihapon puute (voi aiheuttaa anemiaa) - jos sinulla on vaikea verisairaus - jos sinulla on todettu luuytimen vajaatoiminta - jos sinulla on todettu VAIKEA maksan vajaatoiminta. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Trimopan-valmistetta: - jos sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on porfyria (harvinainen aineenvaihduntasairaus). Ota yhteys lääkäriin, jos hoidon aikana: - sairastut vaikeaan ripuliin - sinulla ilmenee seuraavia oirei Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trimopan 10 mg/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg trimetopriimia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra liuosta sisältää 285,7 mg sorbitolia 0,8 mg metyyliparahydroksibentsoaattia 0,2 mg propyyliparahydroksibentsoaattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio. Melkein valkoinen, opaalinen, hedelmänmakuinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Trimetopriimille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot: akuutit virtsatieinfektiot, kroonisten virtsatieinfektioiden jatkohoito, hengitystieinfektiot, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin vaiheen estohoito. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille yleensä 160 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. Akuuteissa virtsatieinfektioissa voidaan antaa myös 300–320 mg kerran vuorokaudessa. Kroonisen virtsatieinfektion estohoitoon 100 mg yöksi, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin vaiheen estohoitoon 160 mg 1–2 kertaa vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat _ Lapsille yleensä 6–8 mg/kg/vrk; alle 4-vuotiaille kolmeen annokseen jaettuna ja yli 4-vuotiaille kahteen annokseen jaettuna. Virtsa- ja hengitystieinfektioitten estohoitoon yli 1-vuotiaille 2–3 mg/kg (korkeintaan 100 mg) kerran vuorokaudessa. Trimopan-valmisteita ei yleensä suositella alle 3 kk:n ikäisille lapsille; ks. kohta 4.4. _Munuaisten vajaatoiminta _ Munuaisten vajaatoiminnassa trimetopriimin eliminaatio hidastuu, mikä johtaa kohonneisiin trimetopriimi-pitoisuuksiin plasmassa. Annosta on syytä pienentää potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodosnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73m 2 ) (kts. taulukko 1 annossuositus munuaisten vajaatoiminnan vakavuuden mukaan). Kansallisia hoitosuosituksia on noudatettava. Taulukko 1. Annos Baca dokumen lengkap