Trimopan 10 mg/ml oraalisuspensio

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Trimethoprim

Διαθέσιμο από:

ORION CORPORATION

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01EA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Trimethoprim

Δοσολογία:

10 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oraalisuspensio

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 468546)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 100 ml

Θεραπευτική περιοχή:

trimetopriimi

Περίληψη προϊόντος:

; Soveltuvuus iäkkäille Trimethoprimum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus varfariinin kanssa. Huomioi virtsatieinfektioiden hoitosuosituksen linjaukset.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1978-04-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRIMOPAN 10 MG/ML ORAALISUSPENSIO
trimetopriimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trimopan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trimopan-valmistetta
3.
Miten Trimopan-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trimopan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRIMOPAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trimopan on antibakteerinen lääke.
Valmistetta käytetään yleensä lasten (myös aikuisten)
virtsatietulehdusten hoitoon ja ehkäisyyn sekä
ylempien hengitysteiden infektioihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRIMOPAN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TRIMOPAN-VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen trimetopriimille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu foolihapon puute (voi aiheuttaa anemiaa)
-
jos sinulla on vaikea verisairaus
-
jos sinulla on todettu luuytimen vajaatoiminta
-
jos sinulla on todettu VAIKEA maksan vajaatoiminta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Trimopan-valmistetta:
-
jos sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta
-
jos sinulla on porfyria (harvinainen aineenvaihduntasairaus).
Ota yhteys lääkäriin, jos hoidon aikana:
-
sairastut vaikeaan ripuliin
-
sinulla ilmenee seuraavia oirei

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trimopan 10 mg/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg trimetopriimia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra liuosta sisältää
285,7 mg sorbitolia
0,8 mg metyyliparahydroksibentsoaattia
0,2 mg propyyliparahydroksibentsoaattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Melkein valkoinen, opaalinen, hedelmänmakuinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Trimetopriimille herkkien mikro-organismien
aiheuttamat infektiot: akuutit virtsatieinfektiot,
kroonisten virtsatieinfektioiden jatkohoito, hengitystieinfektiot,
kroonisen keuhkoputkentulehduksen
akuutin vaiheen estohoito.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille
yleensä 160 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. Akuuteissa
virtsatieinfektioissa voidaan antaa
myös 300–320 mg kerran vuorokaudessa. Kroonisen virtsatieinfektion
estohoitoon 100 mg yöksi,
kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin vaiheen estohoitoon 160 mg
1–2 kertaa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Lapsille yleensä 6–8 mg/kg/vrk; alle 4-vuotiaille kolmeen annokseen
jaettuna ja yli 4-vuotiaille
kahteen annokseen jaettuna. Virtsa- ja hengitystieinfektioitten
estohoitoon yli 1-vuotiaille 2–3 mg/kg
(korkeintaan 100 mg) kerran vuorokaudessa.
Trimopan-valmisteita ei yleensä suositella alle 3 kk:n ikäisille
lapsille; ks. kohta 4.4.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoiminnassa trimetopriimin
eliminaatio hidastuu, mikä johtaa kohonneisiin
trimetopriimi-pitoisuuksiin
plasmassa. Annosta on syytä pienentää potilailla, joilla on
munuaisten
vajaatoiminta (glomerulussuodosnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73m
2
)
(kts. taulukko 1 annossuositus
munuaisten vajaatoiminnan vakavuuden mukaan). Kansallisia
hoitosuosituksia
on noudatettava.
Taulukko 1. Annos