Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oxcarbazepine
NOVARTİS sAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AF02
oxcarbazepine
Normal
okskarbazepin
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI TRİLEPTAL ® 600 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _600 mg okskarbazepin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Kolloidal susuz silika, krospovidon, hipromelloz, magnezyum stearat, mikrokristal selüloz, siyah demir oksit, kırmızı demir oksit, titan dioksit, makrogol 4000, talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TRİLEPTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TRİLEPTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TRİLEPTAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TRİLEPTAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRİLEPTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİLEPTAL, 50 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir tablet 600 mg etkin madde, okskarbazepin içerir. TRİLEPTAL antikonvülsanlar ya da antiepileptikler (epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. TRİLEPTAL gibi epilepsi (sara hastalığı) ilaçları (antiepileptik ilaçlar) epilepsi için standart ted Baca dokumen lengkap
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİLEPTAL ® 600 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir film kaplı tablet etkin madde olarak: 600 mg okskarbazepin (10,11-Dihidro-10-okso-5H-dibenz [b,f]azepin-5-karboksamid) içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Açık pembe, oval, hafif bikonveks, bir yüzde “TF/TF”, diğer yüzde “CG/CG” baskılı film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRİLEPTAL, erişkinler ve 1 aylıktan büyük çocuklarda kısmi nöbetlerin (basit, kompleks ve ikincil olarak yaygın nöbetlere dönüşen kısmi nöbetlerin alt tipleri dahil) ve yaygın tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde endikedir. TRİLEPTAL, birinci basamak antiepileptik ilaç olarak monoterapide veya adjuvan tedavide (destekleyici) olarak endikedir. TRİLEPTAL, nöbet kontrolünde mevcut tedavinin yetersiz kaldığı durumda diğer antiepileptik ilaçların yerine kullanılabilir (Bkz. “Bölüm 5.1. Farmakodinamik Özellikler”, Klinik çalışmalar). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: TRİLEPTAL monoterapi şeklinde veya diğer antiepileptik ilaçlarla kombinasyon şeklinde kullanılmaya uygundur. Monoterapi ve destekleyici tedavide TRİLEPTAL ile tedaviye ikiye bölünmüş şekilde verilen klinik olarak etkili dozla başlanır. Hastanın klinik yanıtına bağlı olarak doz artırılabilir. Diğer ilaçların yerine TRİLEPTAL kullanılacağı zaman, TRİLEPTAL tedavisine başlanması ile beraber, alınan diğer antiepileptik ilaçların dozu kademeli olarak azaltılmalıdır. Adjuvan tedavide, hastanın toplam antiepileptik ilaç yükü artacağından, birlikte alınan diğer antiepileptik ilacın/ilaçların dozunu azaltmak ve/veya TRİLEPTAL dozunu Baca dokumen lengkap