TRİLEPTAL 600 MG FİLM KAPLI TABLET, 50 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

oxcarbazepine

MAH:

NOVARTİS sAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

N03AF02

INN:

oxcarbazepine

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

okskarbazepin

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1 / 9 
KULLANMA TALİMATI 
TRİLEPTAL
®
 600 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

  _ETKIN MADDE: _600 mg okskarbazepin içerir.  


_YARDIMCI MADDELER:_ Kolloidal susuz silika, krospovidon, hipromelloz, magnezyum stearat, 
mikrokristal selüloz, siyah demir oksit, kırmızı demir oksit, titan dioksit, makrogol 4000, 
talk. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  TRİLEPTAL  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  TRİLEPTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3.  TRİLEPTAL  NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI  YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  TRİLEPTAL’IN  SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
TRİLEPTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
TRİLEPTAL, 50 adet film kaplı tablet içeren
blister ambalajda takdim edilmektedir. 
Her bir tablet 600 mg etkin madde, okskarbazepin içerir. 
TRİLEPTAL  antikonvülsanlar  ya  da  antiepileptikler  (epilepsi  (sara  hastalığı)  tedavisinde 
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir. 
TRİLEPTAL gibi epilepsi (sara hastalığı) ilaçları (antiepileptik ilaçlar) epilepsi için standart 
ted

SPC

1 / 18

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.   
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
TRİLEPTAL
®
 600 mg film kaplı tablet 
2.  
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Bir film kaplı tablet etkin madde olarak: 
  600 mg okskarbazepin (10,11-Dihidro-10-okso-5H-dibenz [b,f]azepin-5-karboksamid) içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. FARMASÖTİK FORM 
Açık pembe, oval, hafif bikonveks, bir yüzde
“TF/TF”, diğer yüzde “CG/CG” baskılı film kaplı 
tablet. 
4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK 
ENDIKASYONLAR 
TRİLEPTAL, erişkinler ve 1 aylıktan büyük
çocuklarda kısmi nöbetlerin (basit, kompleks ve 
ikincil olarak yaygın nöbetlere dönüşen kısmi nöbetlerin
alt tipleri dahil) ve yaygın tonik-klonik 
nöbetlerin tedavisinde endikedir. 
TRİLEPTAL, birinci basamak
antiepileptik ilaç olarak monoterapide veya adjuvan tedavide 
(destekleyici) olarak endikedir. 
TRİLEPTAL, nöbet kontrolünde mevcut tedavinin yetersiz
kaldığı durumda diğer antiepileptik 
ilaçların
yerine kullanılabilir (Bkz. “Bölüm 5.1. Farmakodinamik Özellikler”, Klinik çalışmalar). 
4.2. POZOLOJI 
VE 
UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI: 
TRİLEPTAL monoterapi şeklinde veya diğer
antiepileptik ilaçlarla kombinasyon şeklinde 
kullanılmaya uygundur. Monoterapi ve destekleyici
tedavide TRİLEPTAL ile tedaviye ikiye 
bölünmüş şekilde verilen
klinik olarak etkili dozla başlanır. Hastanın
klinik yanıtına bağlı olarak 
doz artırılabilir. Diğer ilaçların yerine TRİLEPTAL
kullanılacağı zaman, TRİLEPTAL tedavisine 
başlanması ile beraber, alınan diğer
antiepileptik ilaçların dozu kademeli olarak azaltılmalıdır. 
Adjuvan tedavide, hastanın toplam antiepileptik ilaç yükü
artacağından, birlikte alınan diğer 
antiepileptik ilacın/ilaçların dozunu azaltmak ve/veya
TRİLEPTAL dozunu