Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methotrexatum
Orion Corporation
L04AX03
Methotrexatum
2.5 mg
tabletti
Resepti
metotreksaatti
; Soveltuvuus iäkkäille Methotrexatum Soveltuu varauksin iäkkäille. Munuaistoksinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.
Myyntilupa peruuntunut
1984-03-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TREXAN 2,5 MG TABLETIT TREXAN 10 MG TABLETIT metotreksaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trexan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trexania 3. Miten Trexania otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trexanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TREXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trexan-tablettien vaikuttava aine metotreksaatti on sytostaatti eli solunsalpaaja. Sytostaatit estävät tai hidastavat solujen lisääntymistä. Trexan-tabletteja käytetään vaikean nivelreuman ja psoriaasin hoitoon. Suurina annoksina Trexan- tabletteja käytetään myös erilaisten kasvainten hoidossa. Lääkettä käytetään usein yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TREXANIA Metotreksaatti voi aiheuttaa vakavia haitallisia reaktioita, mm. maksa- ja keuhkovaurioita. Tästä syystä Trexan-hoidossa olevien potilaiden terveydentilaa valvotaan huolellisesti hoidon aikana. Lääkäriin on syytä ottaa heti yhteys, jos vaurioihin viittaavia oireita ilmaantuu (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset). ÄLÄ OTA TREXANIA, JOS - sinulla on merkittävä maksan vajaatoiminta - sinulla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta - sinulla on luuydinsairaus, merkittävä valkosolujen tai ver Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trexan 2,5 mg tabletit Trexan 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2,5 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 2,5 mg metotreksaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 40 mg laktoosia. 10 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 10 mg metotreksaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 37 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO 2,5 mg tabl.: Tabletti. Keltainen, kupera tabletti, tunnuksena tabletin toisella puolella M 2.5, Ø 6 mm. 10 mg tabl.: Tabletti. Keltainen, kupera, kapselimallinen, päällystämätön tabletti, tunnuksena toisella puolella M 10 ja jakouurre, pituus 8 mm, leveys 4,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Vaikea nivelreuma, johon tavanomainen hoito ei ole tehonnut. Vaikea psoriaasi, etenkin läiskäpsoriaasi, mihin tavanomaiset hoidot kuten valohoito, PUVA-hoito tai retinoidit eivät tehoa, sekä vaikea nivelpsoriaasi. Antineoplastinen kemoterapia: keuhkosyöpä, etenkin pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, pään ja kaulan alueen epidermoidikarsinoomat, virtsarakon syöpä, kohdunkaulan syöpä, ovariaalikarsinooma, testiskarsinooma, osteosarkooma. Aikuisten ja lasten akuutin ja subakuutin lymfaattisen leukemian hoito. Non-Hodgkinin lymfooma, histiosyyttinen ja lymfaattinen lymfooma. Burkittin lymfooma. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Psoriaasin ja nivelreuman hoidossa lääke otetaan kerran viikossa. Lääkäri voi halutessaan reseptissä nimetä viikonpäivän, jolloin lääke otetaan. _Psoriaasi _ Ennen varsinaisen hoidon aloittamista potilaalle on hyvä antaa 2,5-5,0 mg:n koeannos odottamattomien toksisten vaikutusten poissulkemiseksi. Jos laboratoriotutkimusten tulos viikon kuluttua on normaali, aloitetaan hoito. Tavallinen annos on 7,5-15 mg kerran viikossa. Suunniteltu viikkoannos voidaan myös ottaa kolmessa osassa vuorokauden aikana. Tarvittaessa kokonaisviikkoannos Baca dokumen lengkap