Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Insulin degludec
2care4 ApS
A10AE06
Insulin degludec
200 E/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ferdigfylt penn, FlexTouch 3x3 ml
C
Markedsført
2019-09-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin degludec i 3 ml oppløsning. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec* (tilsvarende 3,66 mg insulin degludec). Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Én ferdigfylt penn inneholder 600 enheter insulin degludec i 3 ml oppløsning. 1 ml oppløsning inneholder 200 enheter insulin degludec* (tilsvarende 7,32 mg insulin degludec). Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Én sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin degludec i 3 ml oppløsning. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec* (tilsvarende 3,66 mg insulin degludec). *Fremstilt i _ Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi _._ For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch). Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch). Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Injeksjonsvæske, oppløsning (Penfill). Klar, fargeløs, nøytral oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 1 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dette legemidlet er et basalinsulin til subkutan administrering én gang daglig når som helst i løpet av dagen, fortrinnsvis på samme tidspunkt hver dag. Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin degludec, angis i enheter. Én (1) enhet insulin degludec tilsvarer 1 internasjonal enhet humaninsulin, 1 e Baca dokumen lengkap