Tresiba 200 E/ ml

Land: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Insulin degludec

Fáanlegur frá:

2care4 ApS

ATC númer:

A10AE06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Insulin degludec

Skammtar:

200 E/ ml

Lyfjaform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Einingar í pakka:

Ferdigfylt penn, FlexTouch 3x3 ml

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2019-09-15

Vara einkenni

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin degludec i 3 ml
oppløsning.
1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec* (tilsvarende
3,66 mg insulin degludec).
Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Én ferdigfylt penn inneholder 600 enheter insulin degludec i 3 ml
oppløsning.
1 ml oppløsning inneholder 200 enheter insulin degludec* (tilsvarende
7,32 mg insulin degludec).
Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Én sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin degludec i 3 ml
oppløsning.
1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec* (tilsvarende
3,66 mg insulin degludec).
*Fremstilt i
_ Saccharomyces cerevisiae_
ved rekombinant DNA-teknologi
_._
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch).
Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch).
Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Injeksjonsvæske, oppløsning (Penfill).
Klar, fargeløs, nøytral oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 1 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dette legemidlet er et basalinsulin til subkutan administrering én
gang daglig når som helst i løpet av
dagen, fortrinnsvis på samme tidspunkt hver dag.
Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin degludec, angis i
enheter. Én (1) enhet insulin degludec
tilsvarer 1 internasjonal enhet humaninsulin, 1 e