Country: Switzerland
Bahasa: Itali
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
treprostinilum
IDEOGEN AG
B01AC21
treprostinilum
Soluzione per infusione
treprostinilum 5.0 mg, natrii chloridum, metacresolum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.91 mg.
B
Synthetika
Primaria e secondaria Ipertensione polmonare
zugelassen
2022-07-04
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Treprostinil Ideogen Che cos’è Treprostinil Ideogen e quando si usa? Su prescrizione medica. Treprostinil Ideogen contiene il principio attivo treprostinil (sotto forma di treprostinil-sodio) e viene usato per il trattamento di determinate forme di ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione del sangue nelle arterie tra cuore e polmone). Quando non si può usare Treprostinil Ideogen? Treprostinil Ideogen non deve essere usato in caso di allergia verso un componente di Treprostinil Ideogen o altro medicamento simile. Allo stesso modo non si può usare Treprostinil Ideogen nei casi seguenti: -se le è stata diagnosticata una “malattia veno-occlusiva polmonare”. Questa malattia interessa i piccoli vasi polmonari che trasportano il sangue attraverso i polmoni, facendoli gonfiare e occludere, e causa un aumento di pressione nei vasi tra cuore e polmone; -se ha problemi cardiaci come ad es.: -insufficienza cardiaca, -difetto cardiaco diagnosticato, ad es. un difetto valvolare che compromette la funzione del cuore, -grave malattia dei vasi coronarici o angina pectoris instabile, -infarto miocardico (infarto cardiaco) nei sei mesi precedenti, -gravi disturbi del ritmo cardiaco, -malattie cardiache non soggette a trattamento o controllo medico; -se soffre di una grave malattia del fegato; - se ha un rischio particolarmente elevato di emorragie, ad es. in presenza di ulcera gastrica attiva, lesioni e altri sanguinamenti; -se nei 3 mesi precedenti ha avuto un ictus cerebrale o altri disturbi di circolazione al cervello. Quando è richiesta prudenza nella nell’uso di Treprostinil Ideogen? Informi il suo medico prima di Baca dokumen lengkap
Treprostinil Ideogen Composizione Principi attivi Treprostinil (sotto forma di treprostinil sodico) Sostanze ausiliarie Sodio citrato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili metacresolo. 1 ml di soluzione per infusione contiene fino a un massimo di 3,91 mg/ml di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per infusione per uso sottocutaneo o endovenoso: Flaconcini da 1 mg di treprostinil/ml, da 2,5 mg di treprostinil/ml, da 5 mg di treprostinil/ml e da 10 mg di treprostinil/ml Indicazioni/possibilità d’impiego Trattamento a lungo termine dell’ipertensione polmonare primaria e dell’ipertensione arteriosa polmonare con malattia del tessuto connettivo nei pazienti classificati come classe funzionale NYHA III e IV (secondo la classificazione della New York Heart Association). Posologia/impiego Il trattamento con Treprostinil Ideogen è iniziato in ospedale sotto controllo medico. Treprostinil Ideogen è somministrato per infusione sottocutanea o endovenosa continua. A causa dei rischi correlati con l’utilizzo del catetere venoso centrale permanente, incluse le forme severe di batteriemia e sepsi,che possono essere fatali, l’infusione sottocutanea (non diluita) è la modalità di somministrazione di elezione. Avvio della terapia Dose iniziale La velocità di infusione iniziale raccomandata è di 1,25 ng/kg/min. Se questa dose non è tollerata dal paziente, la velocità di infusione può essere ridotta a 0,625 ng/kg/min. ATTENZIONE: la soluzione per infusione endovenosa non deve mai essere somministrata non diluita. Adeguamento della dose/titolazione L’obiettivo degli aggiustamenti del dosaggio cronico è stabilire una dose alla quale i sintomi dell’ipertensione arteriosa polmonare migliorano, mantenendo nel contempo un profilo degli effetti collaterali tollerabile. La velocità di infusione deve essere aumentata con incrementi di 1,25 ng/kg/min alla settimana per le prime 4 settimane di trattamento e successivam Baca dokumen lengkap