Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
treosulfanum
IDEOGEN AG
L01AB02
treosulfanum
Poudre pour solution pour Perfusion
treosulfanum 5 g, pro vitro.
A
Synthetika
Allein oder in der Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Substanzen zur palliativen Therapie epithelialer Ovarialkarzinome der FIGO Stadien II – IV.
zugelassen
1970-01-01
L’efficacité et la sécurité de TREOSUL n’ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de TREOSUL repose sur celle d’Ovastat 5000 mg, qui contient le même principe actif, qui est autorisé en Allemagne et dont l’information a été mise à jour en juin 2014. TREOSUL® Composition Principes actifs Tréosulfan Excipients Aucun Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour la préparation d’une solution pour perfusion (i.v.). Poudre ou poudre agglomérée blanche cristalline. Un flacon contient 5 g de tréosulfan. Après reconstitution, 1 ml de solution contient 50 mg de tréosulfan. Indications/Possibilités d’emploi TREOSUL est indiqué, seul ou en association avec d’autres agents antinéoplasiques, dans le traitement palliatif du cancer épithélial de l’ovaire de stade II à IV selon la classification FIGO. Le traitement par le tréosulfan seul (monothérapie) est indiqué en cas de contre-indication au cisplatine. Dans tous les autres cas, le tréosulfan doit être associé au cisplatine. Posologie/Mode d’emploi TREOSUL ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs. Posologie Sauf prescription contraire, la posologie en monothérapie est de 8 g de tréosulfan/m2 de surface corporelle pour les patientes naïves de chimiothérapie. Le tréosulfan est administré sous forme de courte perfusion par voie intraveineuse (15 à 30 minutes). Les séances de traitement doivent être répétées toutes les 3 à 4 semaines. Chez les patientes présentant des facteurs de risque (traitement antérieur par des médicaments myélosuppresseurs, radiothérapie préopératoire, réserve médullaire réduite pour d’autres causes, état général diminué), la dose initiale de 6 g de tréosulfan/m2 de surface corporelle ne doit pas être dépassée. Dans le cadre du traitement combiné avec le cisplatine, la posologie du tréosulfan est de 5 g/m2 de surface corporelle sous forme de courte perfusion par voie i Baca dokumen lengkap