Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etofenamate
Goodwill Pharma Kft.
M02AA06
etofenamate
1x50 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Önálló teljes
1996-01-01
4. sz. melléklete a K-2350/01-02 és OGYI-T.: 4878/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. augusztus 6. Szám: 4903/41/2002 Előadó: dr. Fäller Károly/T.K. Módosította: Walder Aranka/T.K. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (forg.hoz.eng. jog. módosítása, törzs- könyvi szám /gél 100 g/, módosítása, törzskönyvi szám /spray/ és törzs- könyvi perszám /gél 40 g/ feltüntetése) TRAUMON GÉL TRAUMON SPRAY Tompa sérülések (pl. sportbalesetek), továbbá a mozgató- és támasztórendszer lágy- részeinek reumás megbetegedése, továbbá a gerincoszlop és az ízületek túlterheléséből és elhasználódásából eredő megbetegedések kezelésében használatos gyógyszerek. Külsőleges alkalmazásra. Nem alkalmazhatók a terhesség és szoptatás időszakában, valamint újszülöttek és kis- dedek kezelésére. Nem alkalmazhatók a hatóanyag vagy segédanyagok iránti túlérzékenység esetén, valamint sérült vagy ekzemás bőrfelületen, továbbá nyálkahártyákra és a szem kör- nyékére. Csak az orvos által előírt adagban és ideig szabad alkalmazni, ép bőrfelületre kenve, ill. porlasztva. Ha az orvos másképpen nem rendeli, a gélből naponta háromszor mintegy 5 cm hosszú csíkot, nagy fájdalmas terület esetén legfeljebb 10 cm-es csíkot kell a bőrre felkenni és lehetőleg nagy felületen egyenletesen enyhén a bőrbe dörzsölni. A Traumon sprayt naponta 3-4-szer nagy felületen a megbetegedett területre és annak környékére porlasztani. Alkalmazásonként rendszerint néhány, legfeljebb 7 fujás elegendő. Szükség esetén azonban az adagot emelni lehet. Ajánlatos esetenként 1-2 fujás után az oldatot enyhén bedörzsölni és hagyni, hogy a bőrre rászáradjon. Mellékhatásként ritkán bőrpír, igen ritkán allergiás bőrreakció léphet fel. A mellék- hatások a gyógyszer elhagyását követően általában gyorsan visszafejlődnek. Mellék- hatások észleléséről a kezelőorvost tájékoztatni kell Baca dokumen lengkap
3. sz. melléklete a K-2350/01-02 és OGYI-T.: 4878/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. augusztus 6. Szám: 4903/41/2002 Előadó: dr. Fäller Károly/T.K. Módosította: Walder Aranka/T.K. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (forg.hoz.eng. jog. módosítása, törzskönyvi szám módosítása /gél 100 g/, INN-név, törzskönyvi szám /spray/, törzskönyvi perszám /gél 40 g/ feltüntetése) TRAUMON gél TRAUMON spray ATC: M02A A06 INN: etofenamate Az etofenamat egyebek közt gátolja a ciklooxigenáz, lipoxigenáz, hisztamin, bra- dikinin, szerotonin, hialuronidáz, össz-komplement felszabadulását, illetve hatását. Stabilizálja a lysosomalis membránokat, valamint csökkenti az idegentest-reakciókat. A fenamat plazmaszintjei közel azonosak korlátozott, valamint egészséges vese- működés esetén. A fehérjekötődés 98-99 %. A kiválasztódás a veséken át és a székletben történik számos metabolit (hidroxilálás, éter-hasítás, észter-hasítás) és azok konjugátumai formájában. A biohasznosulás mértékét számos külső és belső tényező befolyásolja az alkalmazás helyétől, a bőr nedvességtartalmától, stb. függően. A relatív biohasznosulás mértéke megfelel az egyéb etofenamat-készítményekének (max. 20 %). HATÓANYAG 4 g, ill. 10 g etofenamatum vízzel lemosható gélalapanyagban, 40 g-os, ill. 100 g-os tubusonként. 5 g etofenamatum (50 ml oldatban), porlasztópumpával lezárt üvegenként. JAVALLATOK Tompa sérülések, pl. sportbalesetek kapcsán, nevezetesen zúzódások, rándulások, húzódások. A mozgató- és támasztórendszer lágyrészeinek rheumás megbetegedései, úgymint izomrheumatismus, periarthropathia humeroscapularis mellett kialakult izomfeszülé- sek, lumbago, ischialgia, ínhüvelygyulladás, nyáktömlő-gyulladás. A gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedései, úgymint spondylosisok, arthrosisok. ELLENJAVALLATOK Etofenamat, flufenaminsav Baca dokumen lengkap