TRAUMON spray

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

etofenamate

Verfügbar ab:

Goodwill Pharma Kft.

ATC-Code:

M02AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

etofenamate

Einheiten im Paket:

1x50 ml

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

1996-01-01

Gebrauchsinformation

4. sz. melléklete a K-2350/01-02 és OGYI-T.: 4878/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2002. augusztus 6.
Szám: 4903/41/2002
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Módosította: Walder Aranka/T.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(forg.hoz.eng. jog. módosítása, törzs-
könyvi szám /gél 100 g/, módosítása,
törzskönyvi szám /spray/ és törzs-
könyvi perszám /gél 40 g/ feltüntetése)
TRAUMON GÉL
TRAUMON SPRAY
Tompa sérülések (pl. sportbalesetek), továbbá a mozgató- és
támasztórendszer lágy-
részeinek reumás megbetegedése, továbbá a gerincoszlop és az
ízületek túlterheléséből
és elhasználódásából eredő megbetegedések kezelésében
használatos gyógyszerek.
Külsőleges alkalmazásra.
Nem alkalmazhatók a terhesség és szoptatás időszakában, valamint
újszülöttek és kis-
dedek kezelésére.
Nem alkalmazhatók a hatóanyag vagy segédanyagok iránti
túlérzékenység esetén,
valamint sérült vagy ekzemás bőrfelületen, továbbá
nyálkahártyákra és a szem kör-
nyékére.
Csak az orvos által előírt adagban és ideig szabad alkalmazni, ép
bőrfelületre kenve,
ill. porlasztva.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a gélből naponta háromszor
mintegy 5 cm hosszú
csíkot, nagy fájdalmas terület esetén legfeljebb 10 cm-es csíkot
kell a bőrre felkenni és
lehetőleg nagy felületen egyenletesen enyhén a bőrbe dörzsölni.
A Traumon sprayt naponta 3-4-szer nagy felületen a megbetegedett
területre és annak
környékére porlasztani. Alkalmazásonként rendszerint néhány,
legfeljebb 7 fujás
elegendő. Szükség esetén azonban az adagot emelni lehet.
Ajánlatos esetenként 1-2
fujás után az oldatot enyhén bedörzsölni és hagyni, hogy a
bőrre rászáradjon.
Mellékhatásként ritkán bőrpír, igen ritkán allergiás
bőrreakció léphet fel. A mellék-
hatások a gyógyszer elhagyását követően általában gyorsan
visszafejlődnek. Mellék-
hatások észleléséről a kezelőorvost tájékoztatni kell

Fachinformation

3. sz. melléklete a K-2350/01-02 és OGYI-T.: 4878/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2002. augusztus 6.
Szám: 4903/41/2002
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Módosította: Walder Aranka/T.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng. jog. módosítása,
törzskönyvi szám módosítása
/gél 100 g/, INN-név, törzskönyvi
szám /spray/, törzskönyvi perszám
/gél 40 g/ feltüntetése)
TRAUMON
gél
TRAUMON
spray
ATC: M02A A06
INN: etofenamate
Az etofenamat egyebek közt gátolja a ciklooxigenáz, lipoxigenáz,
hisztamin, bra-
dikinin, szerotonin, hialuronidáz, össz-komplement
felszabadulását, illetve hatását.
Stabilizálja a lysosomalis membránokat, valamint csökkenti az
idegentest-reakciókat.
A fenamat plazmaszintjei közel azonosak korlátozott, valamint
egészséges vese-
működés esetén.
A fehérjekötődés 98-99 %.
A kiválasztódás a veséken át és a székletben történik számos
metabolit (hidroxilálás,
éter-hasítás, észter-hasítás) és azok konjugátumai
formájában.
A biohasznosulás mértékét számos külső és belső tényező
befolyásolja az alkalmazás
helyétől, a bőr nedvességtartalmától, stb. függően. A relatív
biohasznosulás mértéke
megfelel az egyéb etofenamat-készítményekének (max. 20 %).
HATÓANYAG 4 g, ill. 10 g etofenamatum vízzel lemosható
gélalapanyagban, 40 g-os,
ill. 100 g-os tubusonként.
5 g etofenamatum (50 ml oldatban), porlasztópumpával lezárt
üvegenként.
JAVALLATOK Tompa sérülések, pl. sportbalesetek kapcsán,
nevezetesen zúzódások,
rándulások, húzódások.
A mozgató- és támasztórendszer lágyrészeinek rheumás
megbetegedései, úgymint
izomrheumatismus, periarthropathia humeroscapularis mellett kialakult
izomfeszülé-
sek, lumbago, ischialgia, ínhüvelygyulladás,
nyáktömlő-gyulladás.
A gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és
elhasználódási megbetegedései,
úgymint spondylosisok, arthrosisok.
ELLENJAVALLATOK Etofenamat, flufenaminsav �