Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tranexamic acid
Onkogen Kft.
B02AA02
tranexamic acid
TK
Kiszerelések: 5 X 1 - ampulla - - OGYI-T-23451 / 01 - Sz - TK - igen
Generikus
2018-11-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRANEXÁMSAV ONKOGEN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ tranexámsav MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a szakszemélyzethez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tranexámsav Onkogen 100 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Tranexámsav Onkogen injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tranexámsav Onkogen injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tranexámsav Onkogen injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tranexámsav Onkogen injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRANEXÁMSAV ONKOGEN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tranexámsav Onkogen injekció tranexámsavat tartalmaz, mely a vérzéscsillapító és a fibrin feloldását gátló (antifibrinolitikus) aminosavak csoportjába tartozik. A Tranexámsav Onkogen injekció felnőttek és 1 éves kor feletti gyermekek esetén vérzések megelőzésére és kezelésére alkalmazzák, melyet a véralvadék feloldási folyamatának (fibrinolízis) gátlásával idéz elő. Speciális alkalmazási területei részletesen: Nőknél erős menstruációs vérzés Gyomor-bélrendszeri vérzés Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező vérzés, így prosztata műtéteket követően vagy a húgyútakat érintő műtétek után fellépő vérzés Fül-orr-gégészeti műtétek Szív-, hasi vagy nőgyógyászati műté Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Tranexámsav Onkogen 100 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg tranexámsav milliliterenként. Az 5 ml-es injekciós üveg 500 mg tranexámsavot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tranexámsav Onkogen 100 mg/ml oldatos injekció generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult vérzések megelőzésére és kezelésére ajánlott felnőttek és 1 éves kor feletti gyermekek számára, az alábbi javallatok szerint: - Generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult vérzés, úgymint: - Menorrhagia és metrorrhagia - Gastrointestinalis vérzés - Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező haemorrhagia, így a prosztata műtéteket követően vagy a húgyútakat érintő sebészeti beavatkozás kapcsán fellépő vérzés - Fül-orr-gégészeti műtétek (adenoidectomia, tonsillectomia, foghúzás) - Nőgyógyászati műtétek vagy nőgyógyászati rendellenességek - Mellkasi és hasi műtétek vagy egyéb sebészeti nagy beavatkozások, mint például a cardiovascularis műtétek - Fibrinolitikus kezelés következtében fellépő vérzés kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: _Felnőttek_ Ha az orvos másképpen nem rendeli, az alábbi adagolás javasolt: 1. Általános kezelés helyi fibrinolysis kezelésére: napi 0,5 g (1 darab 5 ml-es ampulla) és 1 g (2 darab 5 ml-es ampulla) közötti tranexámsav lassú, intravénás injekció formájában (= 1 ml/perc), két vagy három részre elosztva. 2. Általános kezelés generalizált fibrinolysis esetén: 1 g (2 darab 5 ml-es ampulla) tranexámsav lassú, intravénás injekció formájában (= 1 ml/perc) 6 vagy 8 óránként 15 mg/ttkg-nak megfelelően. _Vesekárosodás_ Súlyos vesekárosodásban az akkumuláció veszélye miatt a tranexámsav alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Enyhe vagy közepesen s Baca dokumen lengkap