TRANEXÁMSAV ONKOGEN 100 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tranexamic acid

Beszerezhető a:

Onkogen Kft.

ATC-kód:

B02AA02

INN (nemzetközi neve):

tranexamic acid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 - ampulla - - OGYI-T-23451 / 01 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-11-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRANEXÁMSAV ONKOGEN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
tranexámsav
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a
szakszemélyzethez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tranexámsav Onkogen 100 mg/ml oldatos
injekció (a továbbiakban
Tranexámsav Onkogen injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tranexámsav Onkogen injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tranexámsav Onkogen injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tranexámsav Onkogen injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRANEXÁMSAV ONKOGEN INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tranexámsav Onkogen injekció tranexámsavat tartalmaz, mely a
vérzéscsillapító és a fibrin
feloldását gátló (antifibrinolitikus) aminosavak csoportjába
tartozik.
A Tranexámsav Onkogen injekció felnőttek és 1 éves kor feletti
gyermekek esetén vérzések
megelőzésére és kezelésére alkalmazzák, melyet a véralvadék
feloldási folyamatának (fibrinolízis)
gátlásával idéz elő.
Speciális alkalmazási területei részletesen:

Nőknél erős menstruációs vérzés

Gyomor-bélrendszeri vérzés

Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező vérzés, így prosztata
műtéteket követően vagy a
húgyútakat érintő műtétek után fellépő vérzés

Fül-orr-gégészeti műtétek

Szív-, hasi vagy nőgyógyászati műté

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tranexámsav Onkogen 100 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg tranexámsav milliliterenként.
Az 5 ml-es injekciós üveg 500 mg tranexámsavot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tranexámsav Onkogen 100 mg/ml oldatos injekció generalizált vagy
helyi fibrinolysis következtében
kialakult vérzések megelőzésére és kezelésére ajánlott
felnőttek és 1 éves kor feletti gyermekek számára,
az alábbi javallatok szerint:
-
Generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult
vérzés, úgymint:
-
Menorrhagia és metrorrhagia
-
Gastrointestinalis vérzés
-
Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező haemorrhagia, így a
prosztata műtéteket követően
vagy a húgyútakat érintő sebészeti beavatkozás kapcsán
fellépő vérzés
-
Fül-orr-gégészeti műtétek (adenoidectomia, tonsillectomia,
foghúzás)
-
Nőgyógyászati műtétek vagy nőgyógyászati rendellenességek
-
Mellkasi és hasi műtétek vagy egyéb sebészeti nagy
beavatkozások, mint például a
cardiovascularis műtétek
-
Fibrinolitikus kezelés következtében fellépő vérzés kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek_
Ha az orvos másképpen nem rendeli, az alábbi adagolás javasolt:
1.
Általános kezelés helyi fibrinolysis kezelésére: napi 0,5 g (1
darab 5 ml-es ampulla) és 1 g (2 darab
5 ml-es ampulla) közötti tranexámsav lassú, intravénás injekció
formájában (= 1 ml/perc), két vagy
három részre elosztva.
2.
Általános kezelés generalizált fibrinolysis esetén: 1 g (2 darab
5 ml-es ampulla) tranexámsav lassú,
intravénás injekció formájában (= 1 ml/perc) 6 vagy 8 óránként
15 mg/ttkg-nak megfelelően.
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodásban az akkumuláció veszélye miatt a
tranexámsav alkalmazása ellenjavallt (lásd
4.3 pont). Enyhe vagy közepesen s�