Trandate 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

labetalolhydroklorid

Boleh didapati daripada:

Ebb Medical AB

Kod ATC:

C07AG01

INN (Nama Antarabangsa):

labetalol

Dos:

5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

labetalolhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Ampull, 5 x 20 ml

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2018-10-04

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TRANDATE 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
labetalolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Trandate är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Trandate
3.
Hur Trandate används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trandate ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRANDATE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Trandate innehåller den aktiva substansen labetalol. Det används
för att behandla svår hypertoni (högt
blodtryck), inklusive svår graviditetsrelaterad hypertoni (högt
blodtryck orsakat av graviditet) när det
är nödvändigt att snabbt få blodtrycket under kontroll. Trandate
kan även användas för att hålla
blodtrycket under kontroll under narkos.
Labetalol (Trandate) tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa- och
betablockerande medel. Dessa
läkemedel sänker blodtrycket genom att blockera receptorer i
hjärt-kärlsystemet
(cirkulationssystemet), vilket sänker blodtrycket i blodkärlen
långt bort från hjärtat.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES TRANDATE
TRANDATE SKA INTE ANVÄNDAS
-
om du har vissa hjärtsjukdomar (till exempel hjärtblock grad II
eller III såvida du inte har
pacemaker, obehandlad hjärtsvikt).
-
om du har lågt blodtryck
-
om du har extremt långsam hjärtfrekvens (allvarlig bradykardi)
-
om du har ett tillstånd som kallas Prinzmetals angina
-
om du har astma eller en liknande lungsjukdom (obstruktiv
luftvägssjukdom).
-
om du är allergisk mot labetalol eller något annat innehållsämne i
det

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Trandate 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
VALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 5 mg labetalolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Trandate är en klar, färglös eller nästan färglös lösning och
levereras i en klar glasampull.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Svår hypertoni, inklusive svår graviditetsrelaterad hypertoni när
det är nödvändigt att
snabbt uppnå kontroll på blodtrycket
•
Kan användas för att uppnå kontrollerad hypotoni under narkos
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Labetalol för injektion är avsett för intravenös användning hos
patienter inlagda på sjukhus.
POPULATIONER
•
VUXNA:
INDIKATION
DOSERING
Bolusinjektion:
Om det är nödvändigt att sänka blodtrycket snabbt ska en dos
på 50 mg ges genom intravenös injektion (under ca 1 minut)
och, om nödvändigt, upprepas med 5-minutersintervaller tills
ett tillfredsställande svar erhålls. Totaldosen ska inte överstiga
200 mg.
Maximal effekt uppnås vanligtvis inom 5 minuter och effekten
varar i ungefär 6 timmar, men kan vara så länge som 18
timmar.
SVÅR HYPERTONI
Intravenös infusion:
En lösning med 1 mg/ml labetalol bör användas, dvs. innehållet
i två 20 ml ampuller (200 mg) utspätt till 200 ml med
intravenös 5 % gluskosinfusion.
Infusionstakten ska vanligtvis vara omkring 160 mg/h men den
kan justeras baserat på svaret och enligt läkarens bedömning.
Den effektiva dosen är vanligtvis 50 till 200 mg men infusionen
ska fortsätta tills ett tillfredsställande svar erhålls och högre
doser kan behövas, särskilt hos patienter med feokromocytom.
Vid svår graviditetsrelaterad hypertoni ska en långsammare och
ökande infusionstakt användas. Infusionstakten ska starta på
20 mg/h och dubbleras var 30:e min tills ett tillfredsställande
svar erhålls eller en dosering på 160 mg/h uppnåtts.
UPPNÅ
KONTROLLERAD
HYPOTONI UNDER