Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
labetalolhydroklorid
Ebb Medical AB
C07AG01
labetalol
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
labetalolhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 20 ml
Avregistrerad
2018-10-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TRANDATE 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING labetalolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Trandate är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Trandate 3. Hur Trandate används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Trandate ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRANDATE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Trandate innehåller den aktiva substansen labetalol. Det används för att behandla svår hypertoni (högt blodtryck), inklusive svår graviditetsrelaterad hypertoni (högt blodtryck orsakat av graviditet) när det är nödvändigt att snabbt få blodtrycket under kontroll. Trandate kan även användas för att hålla blodtrycket under kontroll under narkos. Labetalol (Trandate) tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa- och betablockerande medel. Dessa läkemedel sänker blodtrycket genom att blockera receptorer i hjärt-kärlsystemet (cirkulationssystemet), vilket sänker blodtrycket i blodkärlen långt bort från hjärtat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES TRANDATE TRANDATE SKA INTE ANVÄNDAS - om du har vissa hjärtsjukdomar (till exempel hjärtblock grad II eller III såvida du inte har pacemaker, obehandlad hjärtsvikt). - om du har lågt blodtryck - om du har extremt långsam hjärtfrekvens (allvarlig bradykardi) - om du har ett tillstånd som kallas Prinzmetals angina - om du har astma eller en liknande lungsjukdom (obstruktiv luftvägssjukdom). - om du är allergisk mot labetalol eller något annat innehållsämne i det Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Trandate 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 5 mg labetalolhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Trandate är en klar, färglös eller nästan färglös lösning och levereras i en klar glasampull. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Svår hypertoni, inklusive svår graviditetsrelaterad hypertoni när det är nödvändigt att snabbt uppnå kontroll på blodtrycket • Kan användas för att uppnå kontrollerad hypotoni under narkos 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Labetalol för injektion är avsett för intravenös användning hos patienter inlagda på sjukhus. POPULATIONER • VUXNA: INDIKATION DOSERING Bolusinjektion: Om det är nödvändigt att sänka blodtrycket snabbt ska en dos på 50 mg ges genom intravenös injektion (under ca 1 minut) och, om nödvändigt, upprepas med 5-minutersintervaller tills ett tillfredsställande svar erhålls. Totaldosen ska inte överstiga 200 mg. Maximal effekt uppnås vanligtvis inom 5 minuter och effekten varar i ungefär 6 timmar, men kan vara så länge som 18 timmar. SVÅR HYPERTONI Intravenös infusion: En lösning med 1 mg/ml labetalol bör användas, dvs. innehållet i två 20 ml ampuller (200 mg) utspätt till 200 ml med intravenös 5 % gluskosinfusion. Infusionstakten ska vanligtvis vara omkring 160 mg/h men den kan justeras baserat på svaret och enligt läkarens bedömning. Den effektiva dosen är vanligtvis 50 till 200 mg men infusionen ska fortsätta tills ett tillfredsställande svar erhålls och högre doser kan behövas, särskilt hos patienter med feokromocytom. Vid svår graviditetsrelaterad hypertoni ska en långsammare och ökande infusionstakt användas. Infusionstakten ska starta på 20 mg/h och dubbleras var 30:e min tills ett tillfredsställande svar erhålls eller en dosering på 160 mg/h uppnåtts. UPPNÅ KONTROLLERAD HYPOTONI UNDER Διαβάστε το πλήρες έγγραφο