Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
TEVA PHARMA S.L.U.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
75 mg/650 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos ( PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 31/07/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 31/07/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 31/07/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 31/07/2015 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 31/07/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (PVC-PVDC) Autorizado 31/07/2015 Comercializado
Autorizado
2015-07-31
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Hidrocloruro de tramadol/paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol/Paracetamol ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol ratiopharm 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/paracetamol está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM: - si es alérgico a tramadol, paracetamol o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien medicamentos psicotropos (medicamentos que pueden alterar el estado de ánimo y las emociones) Baca dokumen lengkap
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol ratiopharm 75mg/650mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene 75mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película ranurados, oblongos, biconvexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _ La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de un comprimido. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 4 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento. _Población pediátrica _ Baca dokumen lengkap