TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

75 mg/650 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos ( PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 31/07/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 31/07/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 31/07/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 31/07/2015 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 31/07/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (PVC-PVDC) Autorizado 31/07/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-07-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
Hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
ratiopharm
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/paracetamol es una combinación de dos analgésicos: tramadol
y paracetamol, que actúan juntos
para aliviar el dolor.
Tramadol/paracetamol está indicado en el tratamiento sintomático del
dolor de intensidad de moderada a
intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
RATIOPHARM
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM:
-
si es alérgico a tramadol, paracetamol o alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o
bien medicamentos psicotropos (medicamentos que pueden alterar el
estado de ánimo y las emociones)

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol ratiopharm 75mg/650mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 75mg de hidrocloruro de tramadol y
650 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película ranurados, oblongos, biconvexos
y de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de tramadol/paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de un
comprimido. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 4 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá
realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible), para evaluar
si es necesario la continuación del tratamiento.
_Población pediátrica _