TORAGESIC OFTA

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

trometamol cetorolaco

Boleh didapati daripada:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Kod ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Nama Antarabangsa):

trometamol ketorolac

Kawasan terapeutik:

ANTINFLAMATORIOS

Ringkasan produk:

5 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1356907350011 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML - 1356907350021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 10 ML - 1356907350038 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2018-12-24

Risalah maklumat

TORAGESIC
® OFTA
TROMETAMOL CETOROLACO
EMS SIGMA PHARMA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
5 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TORAGESIC
® OFTA
trometamol cetorolaco
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 5 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco gotejador
de plástico de 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica estéril contém:
trometamol cetorolaco
....................................................................................................................
...........................5,0 mg
veículo*
q.s.p..............................................................................................................................................................1,0
mL
*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico
di-hidratado, hidróxido de sódio, água para injetáveis.
Cada gota contém 0,167 mg de trometamol cetorolaco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TORAGESIC
® OFTA
é indicado para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite
alérgica, para tratamento e/ou
profilaxia da inflamação em pacientes que foram submetidos a
cirurgias oculares e cirurgias de extração de catarata e
tratamento da dor ocular.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TORAGESIC
® OFTA
é uma solução oftálmica que apresenta ação anti-inflamatória e
antialérgica. O trometamol
cetorolaco
começa agir logo após a aplicação nos olhos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TORAGESIC
® OFTA
é contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos
componentes da sua fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do
frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode
contaminar a solução oftálmica e causar infecções
nos olhos.
TORAGESIC
® OFTA
é um medicamento de uso exclusi

Ciri produk

TORAGESIC OFTA
TROMETAMOL CETOROLACO
EMS SIGMA PHARMA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA 5 MG/ML
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TORAGESIC OFTA
trometamol cetorolaco
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 5 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco plástico
de 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica estéril contém:
trometamol
cetorolaco......................................................................................................................................5,0
mg
veículo
q.s.p*...................................................................................................................................................1,0
mL
*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico
di-hidratado, hidróxido de sódio, água para
injetáveis.
Cada gota contém 0,167 mg de trometamol cetorolaco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TORAGESIC OFTA é indicado para alívio dos sinais e sintomas da
conjuntivite alérgica, para tratamento e/ou
profilaxia da inflamação em pacientes que submeteram-se à cirurgias
oculares e cirurgias de extração de catarata e
tratamento da dor ocular.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos clínicos controlados demonstraram que trometamol
cetorolaco 5mg/mL foi significativamente mais
eficaz que seu veículo no alívio dos sinais e sintomas incluindo
prurido, lacrimejamento, secreção, sensação de corpo
estranho nos olhos, fotofobia e eritema causado pela conjuntivite
alérgica sazonal.
1-6
Em dois estudos clínicos duplos-cegos, multicêntricos, de grupos
paralelos, 206 pacientes com inflamação ocular
moderada a grave receberam trometamol cetorolaco 5mg/mL ou seu
veículo, sem esteroides concomitantes, quatro
vezes ao dia por duas semanas, tendo início um dia após a
facoemulsificação e implantação de lentes intra-oculares.
Pacientes tratados com trometamol cetorolaco tiveram
significativamente menos eritema conjuntival, erup