Riik: Brasiilia
keel: portugali
Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
trometamol cetorolaco
EMS SIGMA PHARMA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
trometamol ketorolac
ANTINFLAMATORIOS
5 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5ML - 1356907350011 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML - 1356907350021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 10 ML - 1356907350038 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2018-12-24
TORAGESIC ® OFTA TROMETAMOL CETOROLACO EMS SIGMA PHARMA LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA 5 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TORAGESIC ® OFTA trometamol cetorolaco MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Solução oftálmica de 5 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco gotejador de plástico de 5 mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica estéril contém: trometamol cetorolaco .................................................................................................................... ...........................5,0 mg veículo* q.s.p..............................................................................................................................................................1,0 mL *cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio, água para injetáveis. Cada gota contém 0,167 mg de trometamol cetorolaco. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TORAGESIC ® OFTA é indicado para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, para tratamento e/ou profilaxia da inflamação em pacientes que foram submetidos a cirurgias oculares e cirurgias de extração de catarata e tratamento da dor ocular. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TORAGESIC ® OFTA é uma solução oftálmica que apresenta ação anti-inflamatória e antialérgica. O trometamol cetorolaco começa agir logo após a aplicação nos olhos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? TORAGESIC ® OFTA é contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da sua fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode contaminar a solução oftálmica e causar infecções nos olhos. TORAGESIC ® OFTA é um medicamento de uso exclusi Lugege kogu dokumenti
TORAGESIC OFTA TROMETAMOL CETOROLACO EMS SIGMA PHARMA LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA 5 MG/ML IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TORAGESIC OFTA trometamol cetorolaco MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Solução oftálmica de 5 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco plástico de 5 mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica estéril contém: trometamol cetorolaco......................................................................................................................................5,0 mg veículo q.s.p*...................................................................................................................................................1,0 mL *cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio, água para injetáveis. Cada gota contém 0,167 mg de trometamol cetorolaco. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TORAGESIC OFTA é indicado para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, para tratamento e/ou profilaxia da inflamação em pacientes que submeteram-se à cirurgias oculares e cirurgias de extração de catarata e tratamento da dor ocular. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Três estudos clínicos controlados demonstraram que trometamol cetorolaco 5mg/mL foi significativamente mais eficaz que seu veículo no alívio dos sinais e sintomas incluindo prurido, lacrimejamento, secreção, sensação de corpo estranho nos olhos, fotofobia e eritema causado pela conjuntivite alérgica sazonal. 1-6 Em dois estudos clínicos duplos-cegos, multicêntricos, de grupos paralelos, 206 pacientes com inflamação ocular moderada a grave receberam trometamol cetorolaco 5mg/mL ou seu veículo, sem esteroides concomitantes, quatro vezes ao dia por duas semanas, tendo início um dia após a facoemulsificação e implantação de lentes intra-oculares. Pacientes tratados com trometamol cetorolaco tiveram significativamente menos eritema conjuntival, erup Lugege kogu dokumenti