TOPSYM Lösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fluocinonid

Boleh didapati daripada:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

Kod ATC:

D07AC08

INN (Nama Antarabangsa):

fluocinonide

Borang farmaseutikal:

Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Lösung; Fluocinonid (05027) 0,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Anwendung auf der Haut

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2004-05-04

Risalah maklumat

Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPSYM
 LÖSUNG
0,05 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Fluocinonid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist TOPSYM

Lösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von TOPSYM

Lösung beachten?
3. Wie ist TOPSYM

Lösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist TOPSYM

Lösung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TOPSYM

LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
TOPSYM

Lösung ist ein äußerlich anzuwendendes Corticoidpräparat.
TOPSYM

Lösung
wird
angewendet
bei
stark
ausgeprägten
entzündlichen,
entzündlich-juckenden und allergischen Hauterkrankungen. TOPSYM

Lösung eignet
sich
besonders
zur
Anwendung
auf
der
behaarten
Kopfhaut
sowie
auf
anderen
behaarten Hautarealen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
TOPSYM

LÖSUNG
BEACHTEN?
TOPSYM
 LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluocinonid oder einen
der sonstigen
Bestandteile von TOPSYM

Lösung sind

bei tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen

bei Impfreaktionen

bei Talgdrüsenerkrankungen (wie z.B. bestimmte Hauterkrankungen
[Dermatosen]
im Gesicht [rosazeaartige (peri

Ciri produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOPSYM Lösung, 0,05 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Fluocinonid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml TOPSYM Lösung enthält 0,5 mg Fluocinonid (0,05 %).
Sonstige Bestandteile: Propylenglycol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare,
farblose
bis
leicht
gelbe
Flüssigkeit,
praktisch
frei
von
sichtbaren
Verunreinigungen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Stark
ausgeprägte
entzündliche,
entzündlich-juckende
und
allergische
Hauterkrankungen.
TOPSYM Lösung ist vor allem bei Anwendung auf der behaarten Kopfhaut
und
anderen behaarten Körperstellen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
TOPSYM Lösung 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien
dünn auftragen
und leicht einmassieren.
Art und Dauer der Anwendung
Eine häufigere Anwendung als 1- bis 2-mal täglich oder auch die
Anwendung größerer
Mengen
der
Lösung
führen
nicht
zu
einer
weiteren
Verbesserung
des
Therapieerfolges.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
beträgt in der
Regel nicht mehr als 2 bis 3 Wochen.
Wenn TOPSYM Lösung großflächig angewendet werden muss, dann sollte
dennoch
pro Tag nicht mehr als 20 % der Körperoberfläche gleichzeitig
behandelt werden, was
etwa einer Fläche des Rückens (18 %), beider Arme (18 %) oder eines
Beines (18 %)
entspricht. Die zu behandelnden Stellen können dann sukzessiv an
verschiedenen
Tagen gewechselt werden.
Für die Anwendung von TOPSYM Lösung bei Säuglingen und Kleinkindern
siehe
Abschnitt 4.3 und 4.4.
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Die Anwendung von TOPSYM Lösung bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht
empfohlen.
Es wurden keine speziellen pädiatrischen Studien durchgeführt.
Bei Kindern soll TOPSYM Lösung nur kurzzeitig (bis zu einer Woche)
und kleinflächig
(unter 10 % der Körperfläche) eingesetzt werden, was etwa der
Fläche von einem Arm
(9 %) entspricht (siehe Abschnitt 4.4).
Bei
läng