Country: Cyprus
Bahasa: Greek
Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TOPIRAMATE
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV (0000003494) TURNHOUTSEWEG 30, BEERSE, B-2340
N03AX11
TOPIRAMATE
200MG
FILM COATED TABLETS
TOPIRAMATE (0097240794) 200MG
ORAL USE
NAT TO MRP(National to MRP)
TOPIRAMATE
Αρ. διαδικασίας: SE/H/0110/004/II/070; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Topamax 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topamax 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topamax 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topamax 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τοπιραμάτη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Topamax και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Topamax 3. Πώς να πάρ Baca dokumen lengkap
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Topamax 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topamax 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topamax 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topamax 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης. Ένα δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης. Ένα δισκίο περιέχει 100 mg τοπιραμάτης. Ένα δισκίο περιέχει 200 mg τοπιραμάτης. Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει επίσης μονοϋδρική λακτόζη: Ένα δισκίο των 25 mg περιέχει 30,85 mg μονοϋδρικής λακτόζης Ένα δισκίο των 50 mg περιέχει 61,70 mg μονοϋδρικής λακτόζης Ένα δισκίο των 100 mg περιέχει 123,40 mg μονοϋδρικής λακτόζης Ένα δισκίο των 200 mg περιέχει 43,50 mg μονοϋδρικής λακτόζης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 25 mg: Λευκά στρογγυλά δισκία, διαμέτρου 6 mm, με την ένδειξη “TOP” στη μία πλευρά και “25” στην άλλη πλευρά. 50 mg: Ανοικτά κίτρινα στρογγυλά δισκία, διαμέτρου 7 mm, με την ένδειξη “TOP” στη μία πλευρά και “50” στην άλλη πλευρά. 100 mg: Κίτρινα στρογγυλά δισκία, διαμέτρου 9 mm, με την ένδειξη “TOP” στη μ Baca dokumen lengkap