TOPAMAX 200MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

TOPIRAMATE

Available from:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV (0000003494) TURNHOUTSEWEG 30, BEERSE, B-2340

ATC code:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATE

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

TOPIRAMATE (0097240794) 200MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

NAT TO MRP(National to MRP)

Therapeutic area:

TOPIRAMATE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0110/004/II/070; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Topamax 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Topamax 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Topamax 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Topamax 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
τοπιραμάτη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Topamax και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Topamax
3.
Πώς να πάρ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Topamax 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Topamax 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Topamax 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Topamax 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Ένα δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Ένα δισκίο περιέχει 100 mg τοπιραμάτης.
Ένα δισκίο περιέχει 200 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει
επίσης μονοϋδρική λακτόζη:
Ένα δισκίο των 25 mg περιέχει 30,85 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Ένα δισκίο των 50 mg περιέχει 61,70 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Ένα δισκίο των 100 mg περιέχει 123,40 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Ένα δισκίο των 200 mg περιέχει 43,50 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
25 mg: Λευκά στρογγυλά δισκία, διαμέτρου
6 mm, με την ένδειξη “TOP” στη μία πλευρά
και “25”
στην άλλη πλευρά.
50 mg: Ανοικτά κίτρινα στρογγυλά δισκία,
διαμέτρου 7 mm, με την ένδειξη “TOP” στη
μία πλευρά
και “50” στην άλλη πλευρά.
100 mg: Κίτρινα στρογγυλά δισκία,
διαμέτρου 9 mm, με την ένδειξη “TOP” στη
μ