Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOLTRAZURIL
Vetpharma Animal Health S.L.
QP51AJ01
toltrazuril
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2013-12-13
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TOLVET 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Toltrazuril 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Weiße bis gelbliche Suspension 3. ZIELTIERART(EN) Schwein (Ferkel 3 – 5 Tage alt) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3 – 5 Tage alt) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch Isospora suis, nachgewiesen wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Wie bei jedem Antiparasitikum kann ein häufiger und wiederholter Einsatz eines Antiprotozoikums derselben Wirkstoffklasse sowie eine Unterdosierung aufgrund einer Fehleinschätzung des Lebendgewichts zur Resistenzentwicklung führen. Es wird empfohlen, alle Ferkel in einem Wurf zu behandeln. Durch Hygienemaßnahmen kann das Risiko der Kokzidiose reduziert werden. Daher wird empfohlen, gleichzeitig die hygienischen Bedingungen in der betroffenen Einrichtung zu verbessern, dabei ist insbesondere auf eine trockene Umgebung und Sauberkeit zu achten. Um den größtmöglichen Nutzen der Behandlung zu erzielen, sollten die Tiere in der Präpatenzperiode, d.h. noch vor dem erwarteten Ausbruch klinischer Symptome, behandelt werden. Um das Krankheitsgeschehen bei einer bereits klinisch manifesten Kokzidieninfektion abzumildern, kann bei einzelnen Tieren, die bereits an Durchfall leiden, eine zusätzliche unterstützende Therapie erforderlich sein. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Toltrazuril oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Vermeiden Sie den Kontakt des Tierarzneimittels mit den Augen und der Haut. Spritzer auf der Haut oder in den Augen sofort mit Wasser ab- bzw. a Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TOLVET 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Toltrazuril 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Docusat-Natrium Simeticonemulsion Bentonit Citronensäure, wasserfrei Xanthangummi Propylenglycol Gereinigtes Wasser Weiße bis gelbliche Suspension 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (Ferkel 3 – 5 Tage alt) 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3 – 5 Tage alt) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch _Isospora suis, _nachgewiesen wurde_._ 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Wie bei jedem Antiparasitikum kann ein häufiger und wiederholter Einsatz eines Antiprotozoikums derselben Wirkstoffklasse sowie eine Unterdosierung aufgrund einer Fehleinschätzung des Lebendgewichts zur Resistenzentwicklung führen. Es wird empfohlen, alle Ferkel in einem Wurf zu behandeln. Durch Hygienemaßnahmen kann das Risiko der Kokzidiose reduziert werden. Daher wird empfohlen, gleichzeitig die hygienischen Bedingungen in der betroffenen Einrichtung zu verbessern, dabei ist insbesondere auf eine trockene Umgebung und Sauberkeit zu achten. Um den größtmöglichen Nutzen der Behandlung zu erzielen, sollten die Tiere in der Präpatenzperiode, d.h. noch vor dem erwarteten Ausbruch klinischer Symptome, behandelt werden. Um das Krankheitsgeschehen bei einer bereits klinisch manifesten Kokzidieninfektion abzumildern Baca dokumen lengkap