Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: Ministero della Salute
toltrazuril
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
QP51AJ01
toltrazuril
toltrazuril - 50 MILLIGRAMMO (I), TOLTRAZURIL - 5 g; TOLTRAZURIL - 50 mg/ml
50 MG/ML SOSPENSIONE ORALE: FLACONE DI POLIETILENE DA 250 ML, 50 MG/ML SOSPENSIONE ORALE: FLACONE DI POLIETILENE DA 1000 ML-NON
Ricetta in triplice copia non ripetibile
TOLTRAZURIL
SUINI - SUINETTI - CARNE - 77 giorni - USO ORALE
2013-06-10
pantone 130 pantone 485 black INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DI ALTRE SOSTANZE 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Toltrazuril 50 mg ECCIPIENTI: Sodio benzoato (E211) 2 mg Sodio propionato (E281) 2 mg FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglietto illustrativo prima dell’uso Agitare prima dell’uso Uso orale. TEMPI DI ATTESA Carne e visceri: 77 giorni PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Lavare immediatamente con acqua gli schizzi di prodotto dalla cute e occhi. Lavarsi le mani dopo l’uso. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto. Le persone con nota ipersensibilità toltrazuril devono evitare il contatto con il prodotto. PERIODO DI VALIDITÀ Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi Dopo prima apertura, da usare entro… PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI DERIVANTI DAL SUO UTILIZZO Tutti i medicinali veterinari non utilizzati od i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14., Budapest, H-1161-Hungary Fabbricante responsabile del rilascio lotti: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Batthyány u. 6., Kistarcsa, H-2143-Hungary Distributore: Filozoo srl, V. del Commercio 28/30, 41012 Carpi (MO) NUMERO DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO A.I.C. n. 104460011 INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DI ALTRE SOSTANZE 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Toltrazuril 50 mg ECCIPIENTI: Sodio benzoato (E211) 2 mg Sodio propionato (E281) 2 mg FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglietto illustrativo prima dell’uso Agitare prima dell’uso Uso orale. TEMPI DI ATTESA Carne e visceri: 77 giorni Baca dokumen lengkap
1 1.B.1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Toltramax 50 mg/ml sospensione orale per suini Scancox 50mg/ml sospensione orale per suini (Polonia) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Toltrazuril 50 mg ECCIPIENTI: Sodio benzoato (E211) 2 mg Sodio propionato (E281) 2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale . Sospensione bianca o biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (Suinetti da 3 a 5 giorni d’età). 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI DESTINAZIONE Prevenzione dei segni clinici di coccidiosi nei suinetti neonati (da 3 a 5 giorni d’età) in allevamenti con storia di coccidiosi causati da _Isospora suis_ 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altro eccipiente. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Come con altri antiparassitari, l’uso frequente e ripetuto di antiprotozoari della stessa categoria può portare a uno sviluppo di resistenza. Si raccomanda di trattare tutti gli animali della nidiata. Misure igieniche possono ridurre il rischio di coccidiosi. Pertanto è raccomandabile migliorare le condizioni igieniche dell’allevamento interessato, in particolare tenendolo asciutto e pulito. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO: I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Nessuna. II) PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI Lavare immediatamente con acqua gli schizzi di prodotto dalla cute e occhi. Lavarsi le mani dopo l’uso. Non fumare, mangiare o bere mentre si manipola il prodotto. Persone con nota ipersensibilità al toltrazuril devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. 2 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Nessuna nota. 4.7 IMPIEGO NEL CORSO DELLA GRAVIDANZA E DELL’ALLATTAMENTO E OVODEPOSIZIONE Non applicabile. 4.8 IN Baca dokumen lengkap