TOLTRAMAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

toltrazuril

Commercializzato da:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Codice ATC:

QP51AJ01

INN (Nome Internazionale):

toltrazuril

Composizione:

toltrazuril - 50 MILLIGRAMMO (I), TOLTRAZURIL - 5 g; TOLTRAZURIL - 50 mg/ml

Confezione:

50 MG/ML SOSPENSIONE ORALE: FLACONE DI POLIETILENE DA 250 ML, 50 MG/ML SOSPENSIONE ORALE: FLACONE DI POLIETILENE DA 1000 ML-NON

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

TOLTRAZURIL

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINETTI - CARNE - 77 giorni - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2013-06-10

Foglio illustrativo

pantone 130
pantone 485
black
INDICAZIONE
DEL
PRINCIPIO
ATTIVO
E
DI
ALTRE
SOSTANZE
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50 mg
ECCIPIENTI:
Sodio benzoato (E211)
2 mg
Sodio propionato (E281)
2 mg
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale
POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglietto illustrativo prima dell’uso
Agitare prima dell’uso
Uso orale.
TEMPI DI ATTESA
Carne e visceri: 77 giorni
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Lavare immediatamente con acqua gli schizzi di prodotto dalla
cute e occhi. Lavarsi le mani dopo l’uso. Non fumare, mangiare
o bere durante la manipolazione del prodotto.
Le persone con nota ipersensibilità toltrazuril devono evitare il
contatto con il prodotto.
PERIODO DI VALIDITÀ
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi
Dopo prima apertura, da usare entro…
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO
SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON
UTILIZZATO E DEI RIFIUTI DERIVANTI DAL SUO UTILIZZO
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati od i rifiuti derivati da
tali
medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni
di legge locali.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI
BAMBINI.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Budapest, H-1161-Hungary
Fabbricante responsabile del rilascio lotti:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Batthyány u. 6.,
Kistarcsa, H-2143-Hungary
Distributore:
Filozoo srl, V. del Commercio 28/30, 41012 Carpi (MO)
NUMERO DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
A.I.C. n. 104460011
INDICAZIONE
DEL
PRINCIPIO
ATTIVO
E
DI
ALTRE
SOSTANZE
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50 mg
ECCIPIENTI:
Sodio benzoato (E211)
2 mg
Sodio propionato (E281)
2 mg
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale
POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglietto illustrativo prima dell’uso
Agitare prima dell’uso
Uso orale.
TEMPI DI ATTESA
Carne e visceri: 77 giorni

Scheda tecnica

1
1.B.1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Toltramax 50 mg/ml sospensione orale per suini
Scancox 50mg/ml sospensione orale per suini (Polonia)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50 mg
ECCIPIENTI:
Sodio benzoato (E211)
2 mg
Sodio propionato (E281)
2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale .
Sospensione bianca o biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (Suinetti da 3 a 5 giorni d’età).
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI DESTINAZIONE
Prevenzione dei segni clinici di coccidiosi nei suinetti neonati (da 3
a 5 giorni d’età) in allevamenti con
storia di coccidiosi causati da _Isospora suis_
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a
qualsiasi altro eccipiente.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Come con altri antiparassitari, l’uso frequente e ripetuto di
antiprotozoari della stessa categoria può
portare a uno sviluppo di resistenza.
Si raccomanda di trattare tutti gli animali della nidiata.
Misure igieniche possono ridurre il rischio di coccidiosi. Pertanto è
raccomandabile migliorare le
condizioni igieniche dell’allevamento interessato, in particolare
tenendolo asciutto e pulito.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO:
I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Nessuna.
II) PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI
Lavare immediatamente con acqua gli schizzi di prodotto dalla cute e
occhi.
Lavarsi le mani dopo l’uso. Non fumare, mangiare o bere mentre si
manipola il prodotto.
Persone con nota ipersensibilità al toltrazuril devono evitare il
contatto con il medicinale veterinario.
2
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
4.7
IMPIEGO NEL CORSO DELLA GRAVIDANZA E DELL’ALLATTAMENTO E
OVODEPOSIZIONE
Non applicabile.
4.8
IN