Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Toltérodine Tartrate 4 mg - Eq. Toltérodine 2,74 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
G04BD07
Tolterodine Tartrate
4 mg
Gélule à libération prolongée
Toltérodine Tartrate 4 mg
Voie orale
Tolterodine
CTI code: 426027-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-05 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-07 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-12 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-13 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825558 - Code CNK: 3140027 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-14 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825565 - Code CNK: 3140035 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426036-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426036-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426036-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426036-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-08-10
TolterodineRetardTeva-BSF-AfslV08-nov20.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TOLTERODINE RETARD TEVA 4 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE tartrate de toltérodine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Tolterodine Retard Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolterodine Retard Teva 3. Comment prendre Tolterodine Retard Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tolterodine Retard Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TOLTERODINE RETARD TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Tolterodine Retard Teva est la toltérodine, qui appartient à une classe de médicaments appelés «antimuscarinique ». Tolterodine Retard Teva est utilisé pour le traitement des symptômes du syndrome de vessie hyperactive. Si vous avez un syndrome de vessie hyperactive, vous pouvez présenter les symptômes suivants : vous n’êtes pas capable de contrôler les mictions. vous avez besoin de vous précipiter aux toilettes sans avertissement préalable et/ou vous avez un besoin fréquent d’aller aux toilettes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TOLTERODINE RETARD TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS TOLTERODINE RETARD TEVA : si vous êtes allergique à la tolt Baca dokumen lengkap
Résumé des Caractéristiques du Produit TolterodineRetardTeva-SKPF-AfslV08-nov20.docx 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tolterodine Retard Teva 4 mg gélules à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule à libération prolongée contient 4 mg de tartrate de toltérodine, ce qui équivaut à 2,74 mg de toltérodine. Excipient à effet notoire : Chaque gélule à libération prolongée de 4 mg contient 65,41 à 68,99 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. La gélule à libération prolongée de 4 mg est une gélule en gélatine de taille 1, opaque bleu pâle/opaque bleu pâle, contenant quatre comprimés enrobés biconvexes, ronds et blancs. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Tolterodine Retard Teva est indiqué dans le traitement symptomatique de l’incontinence d’urgence et/ou de la pollakiurie et des urgences mictionnelles, pouvant survenir chez les patients ayant un syndrome d'hyperactivité vésicale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes (y compris patients âgés) :_ La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour, sauf chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique ou une altération sévère de la fonction rénale (GFR ≤ 30 ml/min), chez qui la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour (voir rubriques 4.4 et 5.2). En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut être réduite de 4 mg à 2 mg une fois par jour. Réévaluer l’effet du traitement après 2 à 3 mois (voir rubrique 5.1). _Population pédiatrique :_ L'efficacité de Tolterodine Retard Teva n’a pas été démontrée chez les enfants (voir rubrique 5.1). L’utilisation de Tolterodine Retard Teva est donc déconseillée chez les enfants. Mode d’administration 1/11 Résumé des Caractéristiques du Produit TolterodineRetardTeva-SKPF-AfslV08-nov20.docx Les gélules à libération prolongée peuvent se prendre avec ou sans nourri Baca dokumen lengkap