Tolterodine Retard Teva 4 mg gél. lib. prol.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Toltérodine Tartrate 4 mg - Eq. Toltérodine 2,74 mg

Prieinama:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kodas:

G04BD07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tolterodine Tartrate

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

Gélule à libération prolongée

Sudėtis:

Toltérodine Tartrate 4 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Tolterodine

Produkto santrauka:

CTI code: 426027-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-05 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-07 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-12 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-13 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825558 - Code CNK: 3140027 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-14 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825565 - Code CNK: 3140035 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426036-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426036-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426036-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426036-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426027-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

2012-08-10

Pakuotės lapelis

TolterodineRetardTeva-BSF-AfslV08-nov20.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TOLTERODINE RETARD TEVA 4 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
tartrate de toltérodine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Tolterodine Retard Teva et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tolterodine Retard Teva
3.
Comment prendre Tolterodine Retard Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tolterodine Retard Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TOLTERODINE RETARD TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
La substance active de Tolterodine Retard Teva est la toltérodine,
qui appartient à une classe de
médicaments appelés «antimuscarinique ».
Tolterodine Retard Teva est utilisé pour le traitement des symptômes
du syndrome de vessie
hyperactive. Si vous avez un syndrome de vessie hyperactive, vous
pouvez présenter les
symptômes suivants :

vous n’êtes pas capable de contrôler les mictions.

vous avez besoin de vous précipiter aux toilettes sans avertissement
préalable et/ou vous avez
un besoin fréquent d’aller aux toilettes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TOLTERODINE RETARD
TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS TOLTERODINE RETARD TEVA :

si vous êtes allergique à la tolt

Prekės savybės

Résumé des Caractéristiques du Produit
TolterodineRetardTeva-SKPF-AfslV08-nov20.docx
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tolterodine Retard Teva 4 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule à libération prolongée contient 4 mg de tartrate de
toltérodine, ce qui équivaut à 2,74 mg de
toltérodine.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule à libération prolongée de 4 mg contient 65,41 à
68,99 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
La gélule à libération prolongée de 4 mg est une gélule en
gélatine de taille 1, opaque bleu pâle/opaque
bleu pâle, contenant quatre comprimés enrobés biconvexes, ronds et
blancs.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tolterodine Retard Teva est indiqué dans le traitement symptomatique
de l’incontinence d’urgence et/ou
de la pollakiurie et des urgences mictionnelles, pouvant survenir chez
les patients ayant un syndrome
d'hyperactivité vésicale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (y compris patients âgés) :_
La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour, sauf chez les
patients ayant une altération de la
fonction hépatique ou une altération sévère de la fonction rénale
(GFR ≤ 30 ml/min), chez qui la dose
recommandée est de 2 mg une fois par jour (voir rubriques 4.4 et
5.2). En cas d'effets indésirables
gênants, la dose peut être réduite de 4 mg à 2 mg une fois par
jour.
Réévaluer l’effet du traitement après 2 à 3 mois (voir rubrique
5.1).
_Population pédiatrique :_
L'efficacité de Tolterodine Retard Teva n’a pas été démontrée
chez les enfants (voir rubrique 5.1).
L’utilisation de Tolterodine Retard Teva est donc déconseillée
chez les enfants.
Mode d’administration
1/11
Résumé des Caractéristiques du Produit
TolterodineRetardTeva-SKPF-AfslV08-nov20.docx
Les gélules à libération prolongée peuvent se prendre avec ou sans
nourri