Tinctura Valerianae HASCO-LEK

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų tinktūra (1:5)

Boleh didapati daripada:

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK, S.A.

INN (Nama Antarabangsa):

Valerian (Valerianae officinalis) root tincture (1:5)

Dos:

1 ml/ml

Borang farmaseutikal:

geriamasis tirpalas

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Nereceptinis

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

1995-04-05

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tinctura Valerianae HASCO-LEK geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra 1 ml _Valeriana_ _officinalis_ L._ s.l._,
radix (valerijonų šaknų) tinktūros (1:5).
Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V).
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas
Tamsiai rudos spalvos skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tradicinis augalinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik
ilgalaikiu vartojimu skirtas nestipriems
nervinės įtampos simptomams malšinti ir kaip miegą gerinanti
priemonė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nervinės įtampos simptomams malšinti vaistinio preparato gerti iki
3 kartų per parą po 0,5 - 1 arbatinį
šaukštelį.
Miegui pagerinti gerti 1 arbatinį šaukštelį vaistinio preparato
valandą ar pusę valandos prieš miegą. Jei
reikia, galima gerti du kartus: vakare ir prieš miegą.
Maksimali paros dozė: 4 vienkartinės dozės.
_Vaikų populiacija_
Dėl alkoholio esančio vaisto sudėtyje ir nepakankamų saugumo
duomenų, vaisto vartoti vaikams
jaunesniems kaip 12 metų nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šio vaistinio preparatos sudėtyje yra iki 69 tūrio % etanolio
(alkoholio), t. y. nuo 1500 mg iki 3000 mg
(2,5 -5 mililitruose geriamojo tirpalo) dozėje (atitinka 34,5 – 69
ml alaus (5%), arba 14,4 – 28,8 ml
vyno (12 %)).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti skiriant
nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir
didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar
epilepsija) pacientams.
Vaikų populiacija
Dėl alkoholio esančio vaisto sudėtyje ir nepakankamų saugumo
duomenų, vaisto vartoti vakams
jaunesniems kaip 12 metų nerekomenduojama.
2
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Tik ribotas kiekis duomenų yra apie farmakologinę sąveiką s