Tinctura Valerianae HASCO-LEK

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų tinktūra (1:5)

Commercializzato da:

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK, S.A.

INN (Nome Internazionale):

Valerian (Valerianae officinalis) root tincture (1:5)

Dosaggio:

1 ml/ml

Forma farmaceutica:

geriamasis tirpalas

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Nereceptinis

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1995-04-05

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tinctura Valerianae HASCO-LEK geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra 1 ml _Valeriana_ _officinalis_ L._ s.l._,
radix (valerijonų šaknų) tinktūros (1:5).
Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V).
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas
Tamsiai rudos spalvos skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tradicinis augalinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik
ilgalaikiu vartojimu skirtas nestipriems
nervinės įtampos simptomams malšinti ir kaip miegą gerinanti
priemonė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nervinės įtampos simptomams malšinti vaistinio preparato gerti iki
3 kartų per parą po 0,5 - 1 arbatinį
šaukštelį.
Miegui pagerinti gerti 1 arbatinį šaukštelį vaistinio preparato
valandą ar pusę valandos prieš miegą. Jei
reikia, galima gerti du kartus: vakare ir prieš miegą.
Maksimali paros dozė: 4 vienkartinės dozės.
_Vaikų populiacija_
Dėl alkoholio esančio vaisto sudėtyje ir nepakankamų saugumo
duomenų, vaisto vartoti vaikams
jaunesniems kaip 12 metų nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šio vaistinio preparatos sudėtyje yra iki 69 tūrio % etanolio
(alkoholio), t. y. nuo 1500 mg iki 3000 mg
(2,5 -5 mililitruose geriamojo tirpalo) dozėje (atitinka 34,5 – 69
ml alaus (5%), arba 14,4 – 28,8 ml
vyno (12 %)).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti skiriant
nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir
didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar
epilepsija) pacientams.
Vaikų populiacija
Dėl alkoholio esančio vaisto sudėtyje ir nepakankamų saugumo
duomenų, vaisto vartoti vakams
jaunesniems kaip 12 metų nerekomenduojama.
2
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Tik ribotas kiekis duomenų yra apie farmakologinę sąveiką s