Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ticlopidinhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
B01AC05
Ticlopidine hydrochloride
Filmtablette
Ticlopidinhydrochlorid (18679) 250 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01267283 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :01267314 EAN : 9088881267317 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :05395150 Darreichung : Filmtabletten Menge : 90 St
verlängert
2005-03-10
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TICLOPIDIN-NEURAXPHARM 250 MG (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 05/2016 Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TICLOPIDIN-NEURAXPHARM ® 250 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg beachten? 3. Wie ist Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TICLOPIDIN-NEURAXPHARM 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Zusammenballung und des Verklumpens von Blutplättchen (Thrombozytenaggregationshemmer). Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg wird angewendet: • zur Vorbeugung (Prophylaxe) von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (transitorische ischämische Attacke; TIA), bei reversiblem ischämischem neurologischem Defizit (RIND; Durchblutungsstörungen im Gehirn mit vorübergehenden neurologischen Ausfällen, wie z. B. Lähmungen oder Sehstörungen) bzw. zur Vorbeugung bei Patienten, die einen thrombotischen Hirninfarkt durchgemacht haben (Sekundärprop Baca dokumen lengkap
TEXT FACHINFORMATION TICLOPIDIN-NEURAXPHARM 250 MG (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 05/2016 Seite 1 von 13 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid 1 Filmtablette enthält 250,0 mg Ticlopidinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, cremefarbene Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach transitorischen ischämischen Attacken (TIA), reversiblem ischämischem neurologischem Defizit (RIND) bzw. zur Prophylaxe bei Patienten, die einen thrombotischen Hirninfarkt durchgemacht haben (Sekundärprophylaxe). Diese Indikationen gelten nur für Patienten, bei denen eine Behandlung mit Acetylsalicylsäure nicht vertretbar ist. Zur Hemmung der Thrombozytenaggregation bei Hämodialysepatienten mit Shuntkomplikationen, wenn Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure-haltigen Präparaten besteht. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Die übliche Dosierung liegt für Erwachsene bei 2-mal je 1 Filmtablette pro Tag. Die Tagesdosis von 2 Filmtabletten (entsprechend 500 mg Ticlopidinhydrochlorid) sollte nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. TEXT FACHINFORMATION TICLOPIDIN-NEURAXPHARM 250 MG (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 05/2016 Seite 2 von 13 _Patienten mit Leberinsuffizienz _ Da Ticlopidin hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, sollte Ticlopidin-neuraxpharm bei Patienten mit Lebererkrankungen mit besonderer Vorsicht angewandt werden. _Art und Dauer der Anwendung _ Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Um die möglichen gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Übelkeit und Diarrhö zu vermeiden bzw. zu vermindern, soll die Tagesdosis auf jeden Fal Baca dokumen lengkap