Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ticlopidinhydrochlorid

Disponible desde:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Código ATC:

B01AC05

Designación común internacional (DCI):

Ticlopidine hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Ticlopidinhydrochlorid (18679) 250 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN :01267283 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :01267314 EAN : 9088881267317 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :05395150 Darreichung : Filmtabletten Menge : 90 St

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2005-03-10

Información para el usuario

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TICLOPIDIN-NEURAXPHARM 250 MG
(FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 05/2016
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TICLOPIDIN-NEURAXPHARM
® 250
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn
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Fragen
haben,
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Sie
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
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Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg
beachten?
3. Wie ist Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TICLOPIDIN-NEURAXPHARM 250 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ticlopidin-neuraxpharm
250
mg
ist
ein
Arzneimittel
zur
Hemmung
der
Zusammenballung
und
des
Verklumpens
von
Blutplättchen
(Thrombozytenaggregationshemmer).
Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg wird angewendet:
•
zur Vorbeugung (Prophylaxe) von thrombotischem Hirninfarkt bei
Patienten nach
vorübergehender
Mangeldurchblutung
im
Gehirn
(transitorische
ischämische
Attacke;
TIA),
bei
reversiblem
ischämischem
neurologischem
Defizit
(RIND;
Durchblutungsstörungen im Gehirn mit vorübergehenden neurologischen
Ausfällen,
wie z. B. Lähmungen oder Sehstörungen) bzw. zur Vorbeugung bei
Patienten, die
einen thrombotischen Hirninfarkt durchgemacht haben
(Sekundärprop

Ficha técnica

TEXT FACHINFORMATION TICLOPIDIN-NEURAXPHARM 250 MG (FILMTABLETTEN)
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Stand: 05/2016
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticlopidin-neuraxpharm 250 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 250,0 mg Ticlopidinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, cremefarbene Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Prophylaxe
von
thrombotischem
Hirninfarkt
bei
Patienten
nach
transitorischen
ischämischen Attacken (TIA), reversiblem ischämischem neurologischem
Defizit (RIND)
bzw. zur Prophylaxe bei Patienten, die einen thrombotischen
Hirninfarkt durchgemacht haben
(Sekundärprophylaxe).
Diese
Indikationen
gelten
nur
für
Patienten,
bei
denen
eine
Behandlung mit Acetylsalicylsäure nicht vertretbar ist.
Zur
Hemmung
der
Thrombozytenaggregation
bei
Hämodialysepatienten
mit
Shuntkomplikationen,
wenn
Unverträglichkeit
gegenüber
Acetylsalicylsäure-haltigen
Präparaten besteht.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Die übliche Dosierung liegt für Erwachsene bei 2-mal je 1
Filmtablette pro Tag.
Die Tagesdosis von 2 Filmtabletten (entsprechend 500 mg
Ticlopidinhydrochlorid) sollte
nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
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_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Da Ticlopidin hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, sollte
Ticlopidin-neuraxpharm
bei Patienten mit Lebererkrankungen mit besonderer Vorsicht angewandt
werden.
_Art und Dauer der Anwendung _
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen werden.
Um
die
möglichen
gastrointestinalen
Nebenwirkungen
wie
Übelkeit
und
Diarrhö
zu
vermeiden bzw. zu vermindern, soll die Tagesdosis auf jeden Fal