TIADIPONA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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26-09-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-09-2020

Bahan aktif:

BENTAZEPAM

Boleh didapati daripada:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Kod ATC:

N05BA24

INN (Nama Antarabangsa):

BENTAZEPAM

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

BENTAZEPAM 25 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Bentazepam

Ringkasan produk:

TIADIPONA, 30 comprimidos Autorizado 01/05/1981 Comercializado Problemas de suministro

Status kebenaran:

Suspenso

Tarikh kebenaran:

1980-07-01

Risalah maklumat

                                1 de 6

PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tiadipona 25 mg comprimidos recubiertos con película
Bentazepam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tiadipona 25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tiadipona 25 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Tiadipona 25 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tiadipona 25 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIADIPONA 25 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tiadipona pertenece al grupo de las benzodiacepinas que son un tipo de
medicamentos que actúan sobre el
sistema nervioso central.
Los médicos recetan Tiadipona en estados de ansiedad y de alteración
del comportamiento psíquico como
inquietud, temor, nerviosismo, incertidumbre, tensión e
irritabilidad.
En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta
duración con Tiadipona (en general no
debe superar las dos semanas).
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe
excederse la dosis máxima.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TIADIPONA 25 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME TIADIPONA 25 MG COMPRIMIDOS
-
Si es alérgico (hipersensible) al bentazepam, a otros sedantes,
inductores del sueño o a cualquiera de los
demás componentes de Tiadipona 25 mg comprimidos.
-
Si padece dificultades respiratorias con el sueño (apnea del sueño),
dificultades respiratorias estando
despierto, sufre problemas musculares 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tiadipona 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 25 mg de bentazepam
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene: 22,3 mg de lactosa. Para consultar la lista
completa de excipientes, ver sección
6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Estados de ansiedad asociados o no a trastornos funcionales u
orgánicos, incluyendo alteraciones del
comportamiento psíquico como inquietud, temor, nerviosismo,
irritabilidad, fobia social, trastorno por
estrés post-traumático.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
La dosis media recomendada para adultos es de 3 comprimidos al día
repartidos en tres tomas, la dosis
máxima es de 6 comprimidos al día. En personas de edad avanzada y
pacientes con insuficiencia hepática
y/o renal, la dosis media será de 1 o 2 comprimidos al día.
Las dosis medias recomendadas son orientativas, debiendo ser adaptadas
a cada paciente en función de la
respuesta clínica y la aparición de efectos secundarios. En general,
el tratamiento deberá comenzar con la
dosis más baja posible, aumentándola, si fuera necesario, hasta
alcanzar la dosis óptima para cada paciente
y sin sobrepasar la dosis máxima.
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes libres de
2 de 7
síntomas. De forma general, la duración total del tratamiento no
debe superar las 8-12 semanas, incluyendo
la retirada gradual del mismo.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del periodo recomendado;
                                
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