Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Guaifenesinum
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
N02BE51
Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Guaifenesinum
500 mg/6,1 mg/100 mg
Kapsula, cietā
bez receptes
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Haleon Germany GmbH, Germany; SmithKline Beecham S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM THERAFLU 500 MG/ 6,1 MG/ 100 MG CIETĀS KAPSULAS Pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem _Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Guaifenesinum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis (-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cieto kapsulu lietošanas 3. Kā lietot Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR THERAFLU 500 MG/ 6,1 MG/ 100 MG CIETĀS KAPSULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO THERAFLU 500 MG/ 6,1 MG/ 100 MG CIETĀS KAPSULAS LIETO ĪSLAICĪGAI SAAUKSTĒŠANĀS, DREBUĻU UN GRIPAS SIMPTOMU ATVIEGLOŠANAI. ŠIE SIMPTOMI IR VIEGLAS LĪDZ VIDĒJI STIPRAS SĀPES, DRUDZIS, AIZLIKTS DEGUNS UN DZIĻŠ, PRODUKTĪVS KLEPUS. Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas ir paredzēts tikai lietošanai pieaugušajiem, vecāka gadagājuma cilvēkiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem. Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas lietojams TIKAI gadījumā, ja Jums novērojami VISI sekojošie simptomi: sāpes un/vai drudzis, aizlikts deguns un produktīvs k Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Theraflu 500 mg / 6,1 mg / 100 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 500 mg paracetamola ( _Paracetamolum), _ 6,1 mg fenilefrīna hidrohlorīda ( _Phenylephrini _ _hydrochloridum_ ) (kas atbilst 5 mg fenilefrīna) un 100 mg gvaifenezīna ( _Guaifenesinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Kapsula ar caurspīdīgu zaļu ķermeni un necaurspīdīgu zilu vāciņu, lielums 0, piepildīta ar pelēkbaltu pulveri, kurā nav lielo veidojumu un daļiņu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Saaukstēšanās, drebuļu un gripas simptomu (vienlaicīgi ar vieglām līdz vidēji stiprām sāpēm un/vai drudzi, aizliktu degunu) īslaicīga atvieglošana, ar atkrēpojošo iedarbību dziļā klepus gadījumā. Theraflu lietošana indicēta pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas PIEAUGUŠIE, GADOS VECĀKI PACIENTI UN PUSAUDŽI NO 16 GADU VECUMA UN VECĀKI, KURU ĶERMEŅA MASA IR 50 KG UN VAIRĀK: Divas kapsulas ik pēc 4 – 6 stundām, pēc nepieciešamības. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 kapsulas 24 stundu laikā (2 kapsulas trīs reizes dienā). Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas. Minimālais dozēšanas intervāls: 4 stundas. Nedrīkst pārsniegt norādīto devu. Efektivitātes sasniegšanai jālieto vismazākā deva visīsākajā laika periodā. Pacientam jākonsultējas ar ārstu, ja simptomi saglabājas ilgāk par 3 dienām, tie saasinās vai klepus ir vienlaicīgi ar lielu drudzi, ādas izsitumiem vai pastāvīgām galvassāpēm. Šīs zāles nedrīkst lietot pieaugušie, gados vecāki pacienti un pusaudži no 16 gadu vecuma un vecāki, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA _ _ Šīs zāles nedrīkst lietot • bērniem jaunākiem par 16 gadiem • pusaudžiem 16-18 gadu vecumā, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 Baca dokumen lengkap