Theraflu 500 mg/6,1 mg/100 mg cietās kapsulas

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Guaifenesinum

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Guaifenesinum

Dosering:

500 mg/6,1 mg/100 mg

Lægemiddelform:

Kapsula, cietā

Recept type:

bez receptes

Fremstillet af:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Haleon Germany GmbH, Germany; SmithKline Beecham S.A., Spain

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
THERAFLU 500 MG/ 6,1 MG/ 100 MG CIETĀS KAPSULAS
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem
_Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Guaifenesinum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis (-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas un kādam
nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cieto kapsulu
lietošanas
3.
Kā lietot Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR THERAFLU 500 MG/ 6,1 MG/ 100 MG CIETĀS KAPSULAS UN KĀDAM
NOLŪKAM TĀS
LIETO
THERAFLU 500 MG/ 6,1 MG/ 100 MG CIETĀS KAPSULAS LIETO ĪSLAICĪGAI
SAAUKSTĒŠANĀS, DREBUĻU
UN GRIPAS SIMPTOMU ATVIEGLOŠANAI. ŠIE SIMPTOMI IR VIEGLAS LĪDZ
VIDĒJI STIPRAS SĀPES,
DRUDZIS, AIZLIKTS DEGUNS UN DZIĻŠ, PRODUKTĪVS KLEPUS.
Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas ir paredzēts tikai
lietošanai pieaugušajiem,
vecāka gadagājuma cilvēkiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un
vecākiem.
Theraflu 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg cietās kapsulas lietojams TIKAI
gadījumā, ja Jums
novērojami
VISI
sekojošie simptomi: sāpes un/vai drudzis, aizlikts deguns un
produktīvs
k

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Theraflu 500 mg / 6,1 mg / 100 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 500 mg paracetamola (
_Paracetamolum), _
6,1 mg fenilefrīna hidrohlorīda (
_Phenylephrini _
_hydrochloridum_
) (kas atbilst 5 mg fenilefrīna) un 100 mg gvaifenezīna (
_Guaifenesinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Kapsula ar caurspīdīgu zaļu ķermeni un necaurspīdīgu zilu
vāciņu, lielums 0, piepildīta ar pelēkbaltu pulveri,
kurā nav lielo veidojumu un daļiņu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Saaukstēšanās, drebuļu un gripas simptomu (vienlaicīgi ar
vieglām līdz vidēji stiprām sāpēm un/vai drudzi,
aizliktu degunu) īslaicīga atvieglošana, ar atkrēpojošo
iedarbību dziļā klepus gadījumā.
Theraflu lietošana indicēta pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu
vecuma un vecākiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE, GADOS VECĀKI PACIENTI UN PUSAUDŽI NO 16 GADU VECUMA UN
VECĀKI, KURU ĶERMEŅA MASA IR 50
KG UN VAIRĀK:
Divas kapsulas ik pēc 4 – 6 stundām, pēc nepieciešamības.
Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 kapsulas
24 stundu laikā (2 kapsulas trīs reizes dienā). Ārstēšanas
ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas. Minimālais
dozēšanas intervāls: 4 stundas.
Nedrīkst pārsniegt norādīto devu. Efektivitātes sasniegšanai
jālieto vismazākā deva visīsākajā laika periodā.
Pacientam jākonsultējas ar ārstu, ja simptomi saglabājas ilgāk
par 3 dienām, tie saasinās vai klepus ir
vienlaicīgi ar lielu drudzi, ādas izsitumiem vai pastāvīgām
galvassāpēm.
Šīs zāles nedrīkst lietot pieaugušie, gados vecāki pacienti un
pusaudži no 16 gadu vecuma un vecāki, kuru
ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
_ _
Šīs zāles nedrīkst lietot
•
bērniem jaunākiem par 16 gadiem
•
pusaudžiem 16-18 gadu vecumā, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50