Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
teofillin
Gebro Pharma GmbH
R03DA04
theophylline
5x10ml
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-04246 / 03 - V - TK - igen
WEU
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA THEOSPIREX 200 MG / 10 ML OLDATOS INJEKCIÓ teofillin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Theospirex injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Theospirex injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Theospirex injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Theospirex injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THEOSPIREX INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga, a teofillin ellazítja a hörgők simaizomzatát. Fokozza a rekeszizmok összehúzódó képességét és csökkenti a kisvérköri perifériás ellenállást. A teofillin gátolja az allergiás eredetű hörgőgörcsöt, valamint a mediátorok (pl. hisztamin) felszabadulását a hízósejtekből és más, gyulladásos folyamatokban szerepet játszó sejtekből. Stimulálja a légzőközpontot és pozitívan hat a szívműködésre és a frekvenciára. Ezen kívül immunmodulátor és gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik. Akut és krónikus nehézlégzés kezelésére alkalmazható krónikus hörgőszűkülettel járó (obstruktív) tüdőbetegségek e Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE THEOSPIREX 200 MG / 10 ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg teofillin 10 ml vizes oldatban ampullánként. Ismert hatású segédanyag (ok): 27,31 mg (1,19 mmol) nátrium ampullánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut és súlyos dyspnoés állapotok kezelésére, krónikus obstruktív tüdőbetegségek esetén: · asthma bronchiale, status asthmaticus, · különböző eredetű reverzibilis bronchospasticus állapotok (pl. krónikus bronchitis és tüdőemphysema). A teofillint nem szabad első választandó szerként alkalmazni asztmás gyermekek kezelésében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Kezdő adag (6 órán belül): _Felnőtteknek, serdülőknek és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknek_ 4-6 mg teofillin/ttkg (0,2-0,3 ml injekció/ttkg). Fenntartó adag (6 óránként): _Nemdohányzó felnőtteknek:_ 2,4 mg teofillin/ttkg (0,12 ml injekció/ttkg). A fenntartó adag: kb. 0,4 mg teofillin/ttkg/óra (azaz 0,02 ml injekciós oldat/ttkg/óra). _6 hónap-9 év közötti gyermekeknek:_ 4,8 mg teofillin/ttkg (0,24 ml injekció/ttkg). _9 év fölötti gyermekeknek és serdülőknek:_ 4,2 mg teofillin/ttkg (0,21 ml injekció/ttkg). A mindenkori adag egyénenként változó. 900 mg teofillin/nap dózis feletti adagolás során szérumszint mérést kell végezni. Dózis csökkentése: Amennyiben 12 - 24 órán belül már kapott a beteg teofillint vagy teofillin-származékot , az előzetesen alkalmazott teofillin kezelés dózisától függően csökkentett adagokat kell adni intravénásan. Az elhúzódó teofillin elimináció miatt kisebb dózisokat kell adni az alábbi esetekben: · dekompenzált szívelégtelenség, · beszűkült máj és/vagy veseműködés (pl. májcirrhosis, krónikus alkoholizmus), · akut tüdőödéma, OGYI/45279/2013 2 · cor pulmonale, · vírusos infekció és akut láz Baca dokumen lengkap