THEOSPIREX 200 mg/10 ml oldatos injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

teofillin

Διαθέσιμο από:

Gebro Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

theophylline

Μονάδες σε πακέτο:

5x10ml

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-04246 / 03 - V - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

1994-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
THEOSPIREX 200 MG / 10 ML OLDATOS INJEKCIÓ
teofillin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Theospirex injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Theospirex injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Theospirex injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Theospirex injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THEOSPIREX INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga, a teofillin ellazítja a hörgők
simaizomzatát. Fokozza a rekeszizmok
összehúzódó képességét és csökkenti a kisvérköri
perifériás ellenállást. A teofillin gátolja az allergiás
eredetű hörgőgörcsöt, valamint a mediátorok (pl. hisztamin)
felszabadulását a hízósejtekből és más,
gyulladásos folyamatokban szerepet játszó sejtekből. Stimulálja a
légzőközpontot és pozitívan hat a
szívműködésre és a frekvenciára. Ezen kívül immunmodulátor
és gyulladáscsökkentő hatással is
rendelkezik.
Akut és krónikus nehézlégzés kezelésére alkalmazható krónikus
hörgőszűkülettel járó (obstruktív)
tüdőbetegségek e

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
THEOSPIREX 200 MG / 10 ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg teofillin 10 ml vizes oldatban ampullánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
27,31
mg (1,19
mmol) nátrium ampullánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és súlyos dyspnoés állapotok kezelésére, krónikus
obstruktív tüdőbetegségek esetén:
·
asthma bronchiale, status asthmaticus,
·
különböző eredetű reverzibilis bronchospasticus állapotok (pl.
krónikus bronchitis és
tüdőemphysema).
A teofillint nem szabad első választandó szerként alkalmazni
asztmás gyermekek kezelésében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Kezdő adag (6
órán belül):
_Felnőtteknek, serdülőknek és 6 hónaposnál idősebb
gyermekeknek_ 4-6 mg teofillin/ttkg (0,2-0,3 ml
injekció/ttkg).
Fenntartó adag (6
óránként):
_Nemdohányzó felnőtteknek:_ 2,4 mg teofillin/ttkg (0,12 ml
injekció/ttkg).
A fenntartó adag: kb. 0,4 mg teofillin/ttkg/óra (azaz 0,02 ml
injekciós oldat/ttkg/óra).
_6 hónap-9 év közötti gyermekeknek:_ 4,8 mg teofillin/ttkg (0,24
ml injekció/ttkg).
_9 év fölötti gyermekeknek és serdülőknek:_ 4,2 mg
teofillin/ttkg (0,21 ml injekció/ttkg).
A mindenkori adag egyénenként változó.
900 mg teofillin/nap dózis feletti adagolás során szérumszint
mérést kell végezni.
Dózis csökkentése:
Amennyiben 12
-
24
órán belül már kapott a beteg teofillint vagy
teofillin-származékot
, az előzetesen
alkalmazott teofillin kezelés dózisától függően csökkentett
adagokat kell adni intravénásan.
Az elhúzódó teofillin elimináció miatt kisebb dózisokat kell
adni az alábbi esetekben:
·
dekompenzált szívelégtelenség,
·
beszűkült máj és/vagy veseműködés (pl. májcirrhosis, krónikus
alkoholizmus),
·
akut tüdőödéma,
OGYI/45279/2013
2
·
cor pulmonale,
·
vírusos infekció és akut láz