Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THALLIUM CHLORID [*201*TL]
Cis Bio International
V09GX01
THALLIUM CHLORIDE [* 201 * TL]
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung
1998-05-06
P2618p 1 03/2024 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN THALLIUMCHLORID ( 201 TL) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBQ/ML INJEKTIONSLÖSUNG Thalliumchlorid ( 201 Tl) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung überwachen wird. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Thalliumchlorid ( 201 Tl) CIS bio international und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Thalliumchlorid ( 201 Tl) CIS bio international beachten? 3. Wie ist Thalliumchlorid ( 201 Tl) CIS bio international anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thalliumchlorid ( 201 Tl) CIS bio international aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THALLIUMCHLORID ( 201 TL) CIS BIO INTERNATIONAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thalliumchlorid ( 201 Tl) CIS bio international ist ein radioaktives Arzneimittel, das zu diagnostischen Zwecken eingesetzt wird. Nach der Injektion wird es schnell von bestimmten Organen im Körper absorbiert. Da das Arzneimittel eine geringe Menge an Radioaktivität enthält, kann es von außerhalb des Körpers mit speziellen Kameras sichtbar gemacht werden, und es kann ein Foto gemacht werden (ein sogenannter Scan). Dieser Scan zeigt, wie sich die Radioaktivität in dem Organ verteilt hat, was dem Arzt wertvolle Informationen über die Form des Organs und seine Funktionsweise liefern kann. P2618p 2 03/2024 Thalliumchlorid ( 201 Tl) wird verwendet zur Erstellung eines Scans: - des Herzmuskels. Diese Scans geben Aufschluss über die Durchblutung des Herzens, die Qualität der Zellen und die Fun Baca dokumen lengkap
P2618n 1 06-03-2024 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thalliumchlorid ( 201 Tl) CIS bio international 37 MBq/mL Injektionslösung Referenz: TL-201-S-1 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 mL enthält 37 MBq Thalliumchlorid ( 201 Tl) am Tag und zur Zeit der Kalibrierung. Die spezifische Radioaktivität ist größer oder gleich 3,7 MBq/µg Thallium. Die Aktivität pro Durchstechflasche reicht von 37 MBq bis 555 MBq am Tag und zur Zeit der Kalibrierung. Thalliumchlorid ( 201 Tl) zerfällt mit einer physikalischen Halbwertszeit von 3,04 Tagen zu stabilem ( 201 Hg) Quecksilber. Es emittiert eine Gammastrahlung von 167 keV (10 %) und 135 keV (2,6 %). Die Energien der Röntgenstrahlen liegen zwischen 69 und 83 keV. Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder mL Thalliumchlorid ( 201 Tl) CIS bio international enthält 3,3 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare und farblose Lösung mit einem pH-Wert von 4,0 bis 7,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt. Thalliumchlorid ( 201 Tl) CIS bio international ist bei Erwachsenen angezeigt für: - Myokardszintigraphie zur Beurteilung der Koronarperfusion und der Lebensfähigkeit der Zellen: Ischämische Herzkrankheiten, Kardiomyopathien, Myokarditis, Myokardkontusionen und sekundäre Herzläsionen. - Muskelszintigraphie: Muskelperfusion bei peripheren Gefäßkrankheiten. - Parathyreoidea-Szintigraphie. - Thallium-avide Tumordarstellung in unterschiedlichen Organen, insbesondere bei Gehirn- und Schilddrüsentumoren und Metastasen. P2618n 2 06-03-2024 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Aktivität für einen Patienten mit durchschnittlichem Gewicht (70 kg) beträgt 50 bis 80 MBq Thalliumchlorid ( 201 Tl) Lösung, die durch intravenöse Injektion bei Belastung oder in Ruhe verabreicht wird. Bei SPECT-Imagin Baca dokumen lengkap