Thalliumchlorid (201TI) CIS bio international Injektionslösung TL-201-S-1

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

THALLIUM CHLORID [*201*TL]

Dostupno od:

Cis Bio International

ATC koda:

V09GX01

INN (International ime):

THALLIUM CHLORIDE [* 201 * TL]

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung

Datum autorizacije:

1998-05-06

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THALLIUMCHLORID (
201
TL) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBQ/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Thalliumchlorid (
201
Tl)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES
ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
für
Nuklearmedizin, der die Untersuchung überwachen wird.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
für
Nuklearmedizin.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Thalliumchlorid (
201
Tl) CIS bio international und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Thalliumchlorid (
201
Tl) CIS bio international
beachten?
3.
Wie ist Thalliumchlorid (
201
Tl) CIS bio international anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thalliumchlorid (
201
Tl) CIS bio international aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THALLIUMCHLORID (
201
TL) CIS BIO INTERNATIONAL UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Thalliumchlorid (
201
Tl) CIS bio international ist ein radioaktives Arzneimittel, das zu
diagnostischen Zwecken eingesetzt wird.
Nach der Injektion wird es schnell von bestimmten Organen im Körper
absorbiert. Da
das Arzneimittel eine geringe Menge an Radioaktivität enthält, kann
es von außerhalb
des Körpers mit speziellen Kameras sichtbar gemacht werden, und es
kann ein Foto
gemacht werden (ein sogenannter Scan). Dieser Scan zeigt, wie sich die
Radioaktivität
in dem Organ verteilt hat, was dem Arzt wertvolle Informationen über
die Form des
Organs und seine Funktionsweise liefern kann.
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Thalliumchlorid (
201
Tl) wird verwendet zur Erstellung eines Scans:
-
des Herzmuskels. Diese Scans geben Aufschluss über die Durchblutung
des
Herzens, die Qualität der Zellen und die Fun

Svojstava lijeka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thalliumchlorid (
201
Tl) CIS bio international 37 MBq/mL Injektionslösung
Referenz: TL-201-S-1
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 mL enthält 37 MBq Thalliumchlorid (
201
Tl)
am Tag und zur Zeit der Kalibrierung.
Die spezifische Radioaktivität ist größer oder gleich 3,7 MBq/µg
Thallium.
Die Aktivität pro Durchstechflasche reicht von 37 MBq bis 555 MBq am
Tag und zur Zeit der
Kalibrierung.
Thalliumchlorid (
201
Tl) zerfällt mit einer physikalischen Halbwertszeit von 3,04 Tagen zu
stabilem (
201
Hg) Quecksilber. Es emittiert eine Gammastrahlung von 167 keV (10 %)
und 135
keV (2,6 %).
Die Energien der Röntgenstrahlen liegen zwischen 69 und 83 keV.
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder mL Thalliumchlorid (
201
Tl) CIS bio international enthält 3,3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung
mit einem pH-Wert von 4,0 bis 7,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Thalliumchlorid (
201
Tl) CIS bio international ist bei Erwachsenen angezeigt für:
-
Myokardszintigraphie zur Beurteilung der Koronarperfusion und der
Lebensfähigkeit der
Zellen:
Ischämische
Herzkrankheiten,
Kardiomyopathien,
Myokarditis,
Myokardkontusionen und sekundäre Herzläsionen.
-
Muskelszintigraphie: Muskelperfusion bei peripheren
Gefäßkrankheiten.
-
Parathyreoidea-Szintigraphie.
-
Thallium-avide Tumordarstellung in unterschiedlichen Organen,
insbesondere bei Gehirn-
und Schilddrüsentumoren und Metastasen.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten:
Die empfohlene Aktivität für einen Patienten mit durchschnittlichem
Gewicht (70 kg) beträgt
50 bis 80 MBq Thalliumchlorid (
201
Tl) Lösung, die durch intravenöse Injektion bei Belastung
oder in Ruhe verabreicht wird. Bei SPECT-Imagin