Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Тенофовир disoproksil
PLIVA d.o.o.Sarajevo
J05AF07
tenofovir disoproksil
245 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 245 mg tenofovir disoproksila u obliku fumarata
30 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDCAl blister sa 30 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
TEVA PHARMA B.V, Nizozemska
Važeći
2015-10-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TENOFOVIR TEVA 245 mg filmom obložena tableta tenofovir Pažljivo pročitajte ovu uputu prije uzimanja lijeka, zato što sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Tenofovir Teva obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama i ne smijete ga davati nikome drugome. Lijek može naškoditi drugima, čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje neželjene reakcije koje nisu navedene u ovoj uputi. Vidjeti dio 4. SADRŽAJ UPUTE 1. Šta je Tenofovir Teva i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego poČnete primati Tenofovir Teva? 3. Kako primjenjivati Tenofovir Teva? 4. MoguĆe neželjene reakcije 5. Kako Čuvati Tenofovir Teva? 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije Ako je Tenofovir Teva propisan Vašem djetetu, imajte na umu da se sve informacije iz ove upute odnose na Vaše dijete (u ovom slučaju molimo čitajte „Vaše dijete“ umjesto „Vi“) 1. ŠTA JE TENOFOVIR TEVA I ZA ŠTA SE KORISTI? Tenofovir Teva sadrže aktivnu supstancu tenofovir dizoproksil. Ova aktivna supstanca je antiretrovirusni ili antivirusni lijek koji se koristi za liječenje HIV-a ili HBV-a ili oba oboljenja. Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze, opšte poznat kao NRTI i djeluje tako što ometa normalno funkcionisanje enzima (kod HIV-a: reverzne transkriptaze, kod hepatitisa B DNK polimeraze) koji su ključni za reprodukciju. Kod HIV-a, Tenofovir Teva treba uvijek koristiti u kombinaciji sa drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije. Tenofovir Teva je lijek za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV). Ove tablete su pogodne za: odrasle adolescente dobi od 12 do manje od 18 godina koji su već bili liječeni drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno efikasni zbog razvoja reziste Baca dokumen lengkap
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TENOFOVIR TEVA 245 mg filmom obložena tableta tenofovir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 245 mg tenofovir disoproksila (u obliku fumarata). Pomoćne supstance sa poznatim efektom: Svaka tableta sadrži 50 mg laktoza monohidrata. 3. FARMACEUTSKI OBLIK filmom obložena tableta Svijeto plava do plava filmom obložena tableta u obliku modifikovane kapsule, duga 17 mm i široka 7.5 mm, sa utisnutim brojem “93” sa jedne strane tablete i “7104” sa druge strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Infekcija HIV-1 virusom Tenofovir Teva je indikovan u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih pacijenata inficiranih HIV-1 virusom. Korist lijeka Tenofovir Teva kod odraslih pacijenata inficiranih HIV-1 virusom zasniva se na rezultatima jedne studije na pacijenatima koji ranije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, uključujući pacijente sa visokom koncentracijom virusa (>100.000 kopija/ml) i rezultatima studija u kojima je Tenofovir Teva bio dodat stabilnoj osnovnoj terapiji (uglavnom triterapiji) kod pacijenata prethodno liječenih antiretrovirusnim lijekovima čiji je rani virološki odgovor bio neuspješan (<10.000 kopija/ml, pri čemu je većina pacijenata imala <5.000 kopija/ml). Tenofovir Teva je također indiciran za liječenje HIV-1 inficiranih adolescenata sa NRTI rezistencijom ili toksičnosti kod kojih je onemogućeno korištenje prve linije agenasa, u dobi od 12 do < 18 godina. Izbor lijeka Tenofovir Teva za liječenje pacijenata sa HIV-1 infekcijom koji su već bili liječeni antiretrovirusnom terapijom treba da bude zasnovan na testiranju rezistencije virusa individualno kod svakog pacijenta i/ili razmatranju ranije primjenjivane antiretrovirusne terapije kod pacijenata. Infekcija hepatitis B virusom Tenofovir Teva je indikovan za liječenje hroničnog hepatitisa B kod odraslih pacijenata sa: - kompenzovanim oboljenjem jetre sa dokazanom aktivn Baca dokumen lengkap