Tenivet

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

prazikvantel

Boleh didapati daripada:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

Kod ATC:

QP52AA01

INN (Nama Antarabangsa):

prazikvantel

Dos:

50mg

Borang farmaseutikal:

tableta

Unit dalam pakej:

tableta; 50mg; strip, 2x10kom

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis preskripsi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Dikeluarkan oleh:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2018-01-22

Risalah maklumat

Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet
®
, tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TENIVET
®
, TABLETA, 50 MG/TBL, 2X10TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet
®
, tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
2.
IME LEKA
TENIVET
®
PRAZIKVANTEL (50 mg/tbl)
tableta
Za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
prazikvantel 50.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza monohidrat, celuloza mikrokristalna, povidon K-30,
natrijum-laurilsulfat,
magnezijum-stearat, salicijum-dioksid, koloidni bezvodni, kukuruzni
skrob.
4.
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje parazitskih infekcija pasa i mačaka koje
uzrokuju zreli i nezreli oblici sledećih
pantljičara (cestoda): _ Echinococcus granulosus, Echinococcus
multilocularis, Taenia hydatigena, _
_Taenia pisiformis, Taenia ovis,Taenia taeniaeformis (Hydatigera
taeniaeformis),Taenia multiceps _
_(Multiceps multiceps), Dipylidium caninum, Joyeuxiella pasqualei i
Mesocestoides spp._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati štencima i mačićima koji sisaju, jer su te kategorije
životinja retko zaražene pantljičarama.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Mogući neželjeni efekat prazikvantela, primenjenog peroralno kod
pasa, je povraćanje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet
®
, tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Peroralna terapijska

Ciri produk

Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet
®
, tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TENIVET
®
, TABLETA, 50 MG/TBL, 2X10TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet
®
, tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl
2 od 6
1.
IME LEKA
TENIVET
®
PRAZIKVANTEL (50 mg/tbl)
tableta
Za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
prazikvantel 50.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
laktoza, monohidrat 356.75 mg
natrijum-laurilsulfat 6.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidi 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje parazitskih infekcija pasa i mačaka koje
uzrokuju zreli i nezreli oblici sledećih
pantljičara (cestoda): _ Echinococcus granulosus, Echinococcus
multilocularis, Taenia hydatigena, _
_Taenia pisiformis, Taenia ovis,_
_Taenia taeniaeformis (Hydatigera taeniaeformis),Taenia multiceps _
_(Multiceps multiceps), Dipylidium caninum, Joyeuxiella pasqualei i
Mesocestoides spp._
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati štencima i mačićima koji sisaju, jer su te kategorije
životinja retko zaražene pantljičarama.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Štenadima do 4 nedelje starosti i mačićima do 6 nedelja starosti ne
treba davati Tenivet
®
tablete, jer
su u tom periodu oni vrlo retko inficirani pantljičarama.
Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet
®
, tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl
3 od 6
Ne davati psima i mačkama telesne mase ispod 2,5 kg, zbog
nemogućnosti preciznog doziranja
tablete.
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do
smanjenja ili izostanka efikasnosti
terapije, treba izbegavati:
-
suviše čestu i ponavljanu upotrebu an