Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
QP52AA01
prazikvantel
50mg
tableta
tableta; 50mg; strip, 2x10kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
OBNOVA
2018-01-22
Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet ® , tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ TENIVET ® , TABLETA, 50 MG/TBL, 2X10TBL (za primenu na životinjama) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet ® , tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija 2. IME LEKA TENIVET ® PRAZIKVANTEL (50 mg/tbl) tableta Za pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: prazikvantel 50.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza monohidrat, celuloza mikrokristalna, povidon K-30, natrijum-laurilsulfat, magnezijum-stearat, salicijum-dioksid, koloidni bezvodni, kukuruzni skrob. 4. INDIKACIJE Preveniranje i lečenje parazitskih infekcija pasa i mačaka koje uzrokuju zreli i nezreli oblici sledećih pantljičara (cestoda): _ Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia hydatigena, _ _Taenia pisiformis, Taenia ovis,Taenia taeniaeformis (Hydatigera taeniaeformis),Taenia multiceps _ _(Multiceps multiceps), Dipylidium caninum, Joyeuxiella pasqualei i Mesocestoides spp._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati štencima i mačićima koji sisaju, jer su te kategorije životinja retko zaražene pantljičarama. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Mogući neželjeni efekat prazikvantela, primenjenog peroralno kod pasa, je povraćanje. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet ® , tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl 3 od 5 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Peroralna terapijska Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet ® , tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TENIVET ® , TABLETA, 50 MG/TBL, 2X10TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet ® , tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl 2 od 6 1. IME LEKA TENIVET ® PRAZIKVANTEL (50 mg/tbl) tableta Za pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: prazikvantel 50.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: laktoza, monohidrat 356.75 mg natrijum-laurilsulfat 6.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidi 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke 4. 2 INDIKACIJE Preveniranje i lečenje parazitskih infekcija pasa i mačaka koje uzrokuju zreli i nezreli oblici sledećih pantljičara (cestoda): _ Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia hydatigena, _ _Taenia pisiformis, Taenia ovis,_ _Taenia taeniaeformis (Hydatigera taeniaeformis),Taenia multiceps _ _(Multiceps multiceps), Dipylidium caninum, Joyeuxiella pasqualei i Mesocestoides spp._ 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati štencima i mačićima koji sisaju, jer su te kategorije životinja retko zaražene pantljičarama. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Štenadima do 4 nedelje starosti i mačićima do 6 nedelja starosti ne treba davati Tenivet ® tablete, jer su u tom periodu oni vrlo retko inficirani pantljičarama. Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet ® , tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl 3 od 6 Ne davati psima i mačkama telesne mase ispod 2,5 kg, zbog nemogućnosti preciznog doziranja tablete. U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati: - suviše čestu i ponavljanu upotrebu an Lugege kogu dokumenti