TEICOPLANINA ALTAN 200 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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23-01-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
23-01-2024

Bahan aktif:

TEICOPLANINA

Boleh didapati daripada:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Kod ATC:

J01XA02

INN (Nama Antarabangsa):

TEIPOPLANIN

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Komposisi:

TEICOPLANINA 200 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

1 vial + 1 ampolla

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Teicoplanina

Ringkasan produk:

TEICOPLANINA ALTAN 200 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 1 vial + 1 ampolla - 96014005 - 324338006 - 28511000140108

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2018-08-08

Risalah maklumat

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TEICOPLANINA ALTAN 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Teicoplanina Altan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Teicoplanina Altan
3. Cómo usar Teicoplanina Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Teicoplanina Altan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEICOPLANINA ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Teicoplanina Altan es un antibiótico. Contiene un medicamento
denominado “teicoplanina”. Funciona
matando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Teicoplanina Altan se usa en adultos y niños (incluyendo recién
nacidos) para tratar infecciones en:

la piel y bajo la piel - algunas veces denominados “tejidos
blandos”

huesos y articulaciones

el pulmón

el tracto urinario

el corazón - algunas veces denominad
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Teicoplanina Altan 200 mg Polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Teicoplanina Altan 400 mg Polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalentes a no menos de
200.000 UI
Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalentes a no menos de
400.000 UI
Excipientes con efecto conocido: sodio: 4,43 mg/vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión
El polvo para solución inyectable y para perfusión es un polvo
blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Teicoplanina Altan está indicada en adultos y en niños desde el
nacimiento para el tratamiento parenteral
de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):

infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,

infecciones de los huesos y articulaciones,

neumonía nosocomial,

neumonía adquirida en la comunidad,

infecciones complicadas del tracto urinario,

endocarditis infecciosa,

peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria
(DPCA),

bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las
indicaciones arriba indicadas.
Teicoplanina
Altan
también
está
indicado
como
tratamiento alternativo
oral
para
infecciones
por
_Clostridium_
_difficile_
asociadas con diarrea y colitis.
Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes
antibacterianos, cuando sea apropiado.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el
tipo y gravedad de la infección y de la
respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales
como la edad y la función renal.
Medidas de las concentraciones séricas
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