Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TEICOPLANINA
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
J01XA02
TEIPOPLANIN
200 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
TEICOPLANINA 200 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
1 vial + 1 ampolla
con receta
Teicoplanina
TEICOPLANINA ALTAN 200 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 1 vial + 1 ampolla - 96014005 - 324338006 - 28511000140108
Autorizado
2018-08-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TEICOPLANINA ALTAN 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Teicoplanina Altan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Teicoplanina Altan 3. Cómo usar Teicoplanina Altan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Teicoplanina Altan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TEICOPLANINA ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Teicoplanina Altan es un antibiótico. Contiene un medicamento denominado “teicoplanina”. Funciona matando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Teicoplanina Altan se usa en adultos y niños (incluyendo recién nacidos) para tratar infecciones en: la piel y bajo la piel - algunas veces denominados “tejidos blandos” huesos y articulaciones el pulmón el tracto urinario el corazón - algunas veces denominad Baca dokumen lengkapnya
1 de 13 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Teicoplanina Altan 200 mg Polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Teicoplanina Altan 400 mg Polvo para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalentes a no menos de 200.000 UI Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalentes a no menos de 400.000 UI Excipientes con efecto conocido: sodio: 4,43 mg/vial. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable y para perfusión El polvo para solución inyectable y para perfusión es un polvo blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Teicoplanina Altan está indicada en adultos y en niños desde el nacimiento para el tratamiento parenteral de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1): infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, infecciones de los huesos y articulaciones, neumonía nosocomial, neumonía adquirida en la comunidad, infecciones complicadas del tracto urinario, endocarditis infecciosa, peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA), bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las indicaciones arriba indicadas. Teicoplanina Altan también está indicado como tratamiento alternativo oral para infecciones por _Clostridium_ _difficile_ asociadas con diarrea y colitis. Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes antibacterianos, cuando sea apropiado. Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el tipo y gravedad de la infección y de la respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales como la edad y la función renal. Medidas de las concentraciones séricas 2 de Baca dokumen lengkapnya