Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
karbamazepin
Novartis BA d.o.o.
N03AF01
karbamazepin
400 mg/1 tableta
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 400 mg karbamazepina
30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 PVC/PE/PVDC/Al blister po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2018-10-25
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ TEGRETOL 200 mg, tableta ▲ TEGRETOL CR 400 mg, tableta s modifikovanim oslobađanjem _karbamazepin_ MOLIMO VAS DA PRIJE NEGO ŠTO PO Č NETE UZIMATI LIJEK PAŽLJIVO PRO Č ITATE OVO UPUTSTVO. Uputstvo sačuvajte jer će te ga možda trebati ponovno čitati. U ovom su uputstvu sadržane važne informacije o lijeku Tegretol i Tegretol CR tablete. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. SADRŽAJ UPUTSTVA: 1. ŠTA SU TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE? 2. PRIJE NEGO PO ČNETE UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE 3. KAKO UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE? 4. MOGU ĆE NEŽELJENE REAKCIJE 5. KAKO Č UVATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE? 6. DODATNE INFORMACIJE 1. ŠTA SU TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE? Tegretol CR su tablete je posebno formulisane kako bi postepeno otpuštale aktivnu supstancu. Aktivna supstanca karbamazepin može uticati na tijelo na više različitih načina. To je antikonvulzivni lijek (sprječava napadaje), te također može da modifikuje neke vrste boli i kontroliše poremećaje raspoloženja. TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE SE KORISTE: za liječenje nekih oblika epilepsije za liječenje bolnog stanja lica koje se naziva neuralgija trigeminusa kao pomoć pri kontroli teških poremećaja raspoloženja, kada neki drugi lijekovi ne pomažu. 2. PRIJE NEGO PO Č NETE UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE NEKI LJUDI NE SMIJU UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE. RECITE SVOM LJEKARU: ako mislite da ste preosjetljivi (alergični) na karbamazepin ili neki drugi sličan lijek kao što je okskarbazepin (Trileptal) ili na bilo koji lijek iz grupe tricikličkih antidepresiva (npr. na amitriptilin Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲Tegretol CR 400 mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem _karbamazepin_ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 400 mg karbamazepina. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. "Popis pomoćnih supstanci" 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa modifikovanim oslobađanjem. Tegretol CR tableta s modifikovanim oslobađanjem je smeđe-narančasta,ovalna, bikonveksna tableta s oznakom „ENE/ENE“ i razdjelnom crtom na jednoj strani tablete, te oznakom „CG/CG“ i razdjelnom crtom na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija - generalizirani toničko-klonički napadaji i parcijalni napadaji. Tegretol CR tablete sa modifikovanim oslobađanjem su indicirane kod novodijagnosticiranih bolesnika sa epilepsijom ili kod onih bolesnika koji nisu dobro kontrolisani ili ne podnose trenutnu antiepileptičku terapiju. Napomena: karbamazepin obično nije učinkovit u liječenju apsansa (petit mal) i miokloničkih napadaja. Štaviše, dokazi ukazuju na to da se napadaji mogu pogoršati u bolesnika sa atipičnim apsans napadajima. Paroksimalna bol kod trigeminalne neuralgije. Profilaksa manično-depresivnih psihoza kod bolesnika koji ne odgovaraju na litij terapiju. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Tegretol CR se daje oralno, obično u istoj ukupnoj dnevnoj dozi kao i kod konvencionalnih oblika Tegretola, ali obično podijeljeno u dvije doze. Kod nekih bolesnika, prilikom prebacivanja sa ostalih oralnih oblika Tegretola na Tegretol CR tablete, može biti potrebno povećanje ukupne dnevne doze, naročito kada se lijek koristi u politerapiji. Kod početka liječenja sa Tegretol CR u monoterapiji, preporučena doza je 100-200 mg jednom ili dva puta dnevno. To može biti praćeno sporim povećanjem doze dok se ne dobije najbolji odgovor, često pri doziranju od 800-1200 mg dnevno. U nekim slučajevima može biti potrebno i 1600 mg ili čak 2000 mg dnevno. Tegretol CR tablete (cijele ili polovina djeljive tablete, kako je propisa Baca dokumen lengkap