TEGRETOL CR 400 mg/1 tableta tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

karbamazepin

Fáanlegur frá:

Novartis BA d.o.o.

ATC númer:

N03AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

karbamazepin

Skammtar:

400 mg/1 tableta

Lyfjaform:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Samsetning:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 400 mg karbamazepina

Einingar í pakka:

30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 PVC/PE/PVDC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-10-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TEGRETOL
200 mg, tableta
▲
TEGRETOL CR
400 mg, tableta s modifikovanim oslobađanjem
_karbamazepin_
MOLIMO VAS DA PRIJE NEGO ŠTO PO
Č
NETE UZIMATI LIJEK PAŽLJIVO PRO
Č
ITATE OVO UPUTSTVO.

Uputstvo sačuvajte jer će te ga možda trebati ponovno čitati.

U ovom su uputstvu sadržane važne informacije o lijeku Tegretol i
Tegretol CR tablete.

Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više,
obratite se
ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im
naštetiti, čak
i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1.
ŠTA SU TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE?
2.
PRIJE NEGO PO
ČNETE UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE
3.
KAKO UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE?
4.
MOGU
ĆE NEŽELJENE REAKCIJE
5.
KAKO
Č
UVATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE?
6.
DODATNE INFORMACIJE
1.
ŠTA SU TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE?
Tegretol CR su tablete je posebno formulisane kako bi postepeno
otpuštale aktivnu supstancu.
Aktivna supstanca karbamazepin može uticati na tijelo na više
različitih načina.
To je antikonvulzivni lijek (sprječava napadaje), te također može
da modifikuje neke vrste boli i
kontroliše poremećaje raspoloženja.
TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE SE KORISTE:

za liječenje nekih oblika epilepsije

za liječenje bolnog stanja lica koje se naziva neuralgija
trigeminusa

kao pomoć pri kontroli teških poremećaja raspoloženja, kada neki
drugi lijekovi
ne pomažu.
2.
PRIJE NEGO PO
Č
NETE UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE
NEKI LJUDI NE SMIJU UZIMATI TEGRETOL I TEGRETOL CR TABLETE. RECITE
SVOM LJEKARU:

ako mislite da ste preosjetljivi (alergični) na karbamazepin ili neki
drugi sličan lijek kao
što je okskarbazepin (Trileptal) ili na bilo koji
lijek iz grupe tricikličkih antidepresiva (npr.
na amitriptilin

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲Tegretol
CR
400 mg
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
_karbamazepin_
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 400 mg karbamazepina.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. "Popis pomoćnih supstanci"
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Tegretol CR tableta s modifikovanim oslobađanjem je
smeđe-narančasta,ovalna, bikonveksna tableta s
oznakom „ENE/ENE“ i razdjelnom crtom na jednoj strani tablete, te
oznakom „CG/CG“ i razdjelnom
crtom na drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija - generalizirani toničko-klonički napadaji i parcijalni
napadaji. Tegretol CR tablete sa
modifikovanim oslobađanjem su indicirane kod novodijagnosticiranih
bolesnika sa epilepsijom ili kod
onih bolesnika koji nisu dobro kontrolisani ili ne podnose trenutnu
antiepileptičku terapiju.
Napomena: karbamazepin
obično
nije
učinkovit
u
liječenju
apsansa
(petit
mal)
i
miokloničkih
napadaja. Štaviše, dokazi ukazuju na to da se napadaji mogu
pogoršati u bolesnika sa atipičnim apsans
napadajima.
Paroksimalna bol kod trigeminalne neuralgije.
Profilaksa manično-depresivnih psihoza kod bolesnika koji ne
odgovaraju na litij terapiju.
4.2. DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Tegretol CR se daje oralno, obično u istoj ukupnoj dnevnoj dozi kao i
kod konvencionalnih oblika
Tegretola, ali obično podijeljeno u dvije doze. Kod nekih bolesnika,
prilikom prebacivanja sa ostalih
oralnih oblika Tegretola na Tegretol CR tablete, može biti potrebno
povećanje ukupne dnevne doze,
naročito kada se lijek koristi u politerapiji.
Kod početka liječenja sa Tegretol CR u monoterapiji, preporučena
doza je 100-200 mg jednom ili dva
puta dnevno. To može biti praćeno sporim povećanjem doze dok se ne
dobije najbolji odgovor, često
pri doziranju od 800-1200 mg dnevno. U nekim slučajevima može biti
potrebno i 1600 mg ili čak
2000 mg dnevno.
Tegretol CR tablete (cijele ili polovina djeljive tablete, kako je
propisa