Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
atezolizumabum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L01FF05
atezolizumabum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
atezolizumabum 840 mg, histidinum, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 14 ml.
A
Biotechnologika
Onkologikum
zugelassen
1970-01-01
Tecentriq® Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe Atezolizumabum (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]- Zellen]). Hilfsstoffe L-histidinum, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), aqua ad iniectabilia. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (60 mg/ml). Das Konzentrat ist eine farblose bis leicht gelbliche Lösung. Durchstechflaschen zu 840 mg/14 ml und 1200 mg/20 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) Tecentriq ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), nach vorausgegangener Chemotherapie. Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) Tecentriq ist in Kombination mit Carboplatin und Etoposid indiziert für die Erstlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkarzinom (ES-SCLC, extensive-stage small cell lung cancer). Metastasiertes Urothelkarzinom Tecentriq ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom nach vorangegangener Platin-basierter Chemotherapie. Triple-negatives Mammakarzinom Tecentriq ist in Kombination mit Nab-Paclitaxel indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit nicht-resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom (TNBC), deren Tumore eine PD-L1-Expression ≥1% aufweisen und die keine vorherige Chemotherapie oder zielgerichtete systemische Therapie wegen ihrer fortgeschrittenen Erkrankung erhalten haben (Nab-Paclitaxel Dosierung siehe «Dosierung/Anwendung»). Dosierung/Anwendung Allgemein Tecentriq muss als intravenöse (i.v.) Infusion unter der Aufsicht einer qualifizierten medizinischen Fachperson verabreicht werden. Nicht als i.v. Stoss- oder Bolusinjektion verabreichen. PD-L1 Test für Patienten mit TNBC, die mit Tecentriq in Kombi Baca dokumen lengkap